9 lutego 2006

Badanie dabigatran

Nowy, doustny, bezpośredni inhibitor trombiny o międzynarodowej nazwie dabigatran, to nowa substancja, z którą łączy się wiele nadziei w przyszłym leczeniu i prewencji wtórnej incydentów zatorowo-zakrzepowych.

Celem wykazania skuteczności dabigatranu firma Boehringer Ingelheim ogłosiła rozpoczęcie, największego z dotychczas przeprowadzonych, badania klinicznego w chorobie zakrzepowo-zatorowej. Lek będzie porównywany z będącymi w powszechnym użyciu warfaryną lub enoksaparyną.

Zespół kilku badań klinicznych pod wspólną nazwą RE-VOLUTIONTM obejmie ponad 27,000 pacjentów z różnych kontynentów: Azji, Australii, Europy, obu Ameryk i Afryki.

Kluczowe cele jednego z badań - RE-LYTM STUDY obejmują prewencję udaru mózgu w przebiegu migotania przedsionków serca u 15000 pacjentów w 1000 ośrodków klinicznych na całym świecie.

Ponadto dabigatran zostanie przebadany w kierunku zapobiegania głębokiej zakrzepicy żylnej po operacyjnym protezowaniu stawu biodrowego i kolanowego, a także w leczeniu zakrzepicy i jej wtórnemu zapobieganiu.

W tej grupie pacjentów będą toczyć się 3 niezależne badania - RE-MOBILIZETM, RE-MODELTM, RE-NOVATETM, z których dwa ostatnie będą miały miejsce w Europie.

Obejmą one 2200 pacjentów po operacji stawu kolanowego i 3300 po plastyce stawu biodrowego.

Badania dotyczące wtórnej prewencji rozpoczną się w drugiej połowie 2006 roku.

Zatorowość żylna jest poważnym i często śmiertelnym schorzeniem. Szacuje się, że 20% pacjentów cierpiących na zatorowość jest zagrożonych wystąpieniem nagłej śmierci w związku z zatorem tętnic płucnych.

Pierwszych wyników badań należy oczekiwać w roku 2009.