• Badanie opinii pacjentów z migotaniem przedsionków na temat leczenia przeciwzakrzepowego
• Pacjenci istotnie wyżej ocenili wygodę stosowania i zadowolenie z leczenia dabigatranem w porównaniu z antagonistami witaminy K w zarejestrowanych wskazanych[1]
• Jest to największe tego typu badanie prospektywne, przeprowadzone w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej w regionie

[Warszawa, Polska, 2 kwietnia 2020] – Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła wyniki obserwacyjnego badania prospektywnego RE-SONANCE – największego badania nieinterwencyjnego w regionie obejmującym Europę Środkową i Wschodnią oraz Izrael. Celem badania była ocena opinii pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) na temat leczenia przeciwzakrzepowego dabigatranem lub antagonistą witaminy K (VKA) w profilaktyce udaru mózgu. W badaniu chorych z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) stwierdzono, że pacjenci istotnie wyżej ocenili zarówno wygodę stosowania, jak i zadowolenie z leczenia dabigatranem w porównaniu z VKA.¹ Wyniki opublikowano w czasopiśmie BMJ Open Heart.

Badanie w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej z udziałem 9472 pacjentów z NVAF, w tym 2021 z Polski, zostało przeprowadzone w 11 krajach europejskich (Austria, Bułgaria, Czechy, Estonia, Łotwa, Polska, Rosja, Rumunia, Serbia, Słowenia i Węgry) oraz Izraelu. W obserwacyjnym, prospektywnym, wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniu RE-SONANCE wykorzystano zatwierdzony kwestionariusz opinii pacjentów na temat leczenia przeciwzakrzepowego (PACT-Q) w celu dokonania oceny pacjentów z AF przyjmujących wcześniej VKA, którym zmieniono lek na dabigatran (kohorta A), oraz nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie dabigatranem bądź VKA (kohorta B), na przestrzeni trzech wizyt w okresie około 6 miesięcy*. W obu kohortach większość pacjentów cierpiała na choroby współistniejące i otrzymywała inne leczenie. Pierwszorzędowe wyniki dotyczyły wygody stosowania oraz zadowolenia z leczenia.

Kluczowe obserwacje:

• W kohorcie A (4103 pacjentów z AF przyjmujących VKA, którym zmieniono lek na dabigatran) wyniki PACT-Q2 w zakresie oceny wygody stosowania i zadowolenia z leczenia uległy istotnej poprawie (p<0,001 dla wszystkich)

• W kohorcie B (5369 nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie dabigatranem lub VKA) wyniki PACT-Q2 w zakresie oceny wygody stosowania i zadowolenia z leczenia były istotnie wyższe (p<0,001 dla wszystkich) dla dabigatranu w porównaniu z VKA
• Ocena wygody stosowania i zadowolenia pacjentów z leczenia była istotnie wyższa w grupie przyjmującej dabigatran w porównaniu z grupą stosującą VKA

Z badania wynika, że „zmiana długotrwałej terapii VKA na dabigatran lub rozpoczęcie leczenia dabigatranem wiąże się z poprawą wygody stosowania i zadowolenia pacjenta z leczenia w porównaniu z terapią VKA”.¹

Główny autor badania, prof. Dragos Vinereanu, prezes Rumuńskiego Towarzystwa Kardiologicznego, powiedział: „W badaniu RE-SONANCE przeanalizowano różnice w postrzeganiu leczenia dabigatranem lub VKA przez pacjentów z migotaniem przedsionków w zależności od kraju i wieku. Wyniki badania stanowią dodatkowe potwierdzenie preferencji zmiany leku z VKA na dabigatran lub rozpoczęcia leczenia dabigatranem w porównaniu z VKA w profilaktyce udaru mózgu u nowo zdiagnozowanych pacjentów z AF. Analiza podkreśla również potrzebę poprawy edukacji pacjentów w zakresie leczenia przeciwzakrzepowego”.

Badanie wskazuje, że włączanie pacjentów w proces podejmowania decyzji dotyczących leczenia przeciwzakrzepowego jest równie ważne jak ocena  opinii pacjentów na temat zadowolenia z leczenia przeciwzakrzepowego, ponieważ „może to wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, a co za tym idzie – wyniki leczenia”. Pomimo to dostępność „danych dotyczących opinii pacjentów na temat długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego w niezastawkowym AF (NVAF) jest ograniczona”.¹

Michael Kraft, dyrektor ds. medycznych w Regional Center Vienna firmy Boehringer Ingelheim, powiedział: „Doustne leki przeciwzakrzepowe mają kluczowe znaczenie w zarządzaniu ryzykiem zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z AF. Skuteczne leczenie przeciwzakrzepowe jest ważne, aby unikać poważnych zdarzeń niepożądanych, a przestrzeganie stosowania leków ma kluczowe znaczenie dla uzyskania dobrej kontroli przeciwzakrzepowej. Zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącymi leczenia migotania przedsionków wspólne podejmowanie decyzji i organizacja opieki skoncentrowanej na pacjencie mogą przynieść znaczne korzyści. Do korzyści tych należą zwiększenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wzmocnienie pozycji pacjentów przy jednoczesnym poszanowaniu ich preferencji, potrzeb i wartości. Wyniki badania RE-SONANCE stanowią kolejny dowód na to, że stosowanie dabigatranu wiąże się z większą wygodą i zadowoleniem pacjentów z leczenia w porównaniu z terapią VKA, a to może prowadzić do zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia ratującego życie”.

W badaniu stwierdzono również: „Lekarzom należy dostarczyć dowody dotyczące tego, która opcja leczenia jest najbardziej odpowiednia dla obrazu klinicznego pacjenta. […] Działania edukacyjne mogą znacząco poszerzyć wiedzę pacjentów na temat doustnych leków przeciwzakrzepowych w porównaniu ze zwykłą opieką.[2] […] Dzięki regularnej ocenie braków w wiedzy […] można opracować najbardziej odpowiednie programy edukacyjne. Wykazano, że takie strategie istotnie zwiększają stosowanie doustnych leków przeciwkrzepliwych przez pacjentów[3] oraz liczbę pacjentów osiągających czas w zakresie terapeutycznym.[4] Ponadto strategie edukacyjne mogą znacząco zmniejszyć ryzyko ponownego udaru mózgu w porównaniu ze zwykłą opieką”.³

Więcej informacji na temat badania można znaleźć na stronie: http://dx.doi.org/10.1136/openhrt-2019-001202.

– Koniec –

Dodatkowe informacje:

Więcej informacji można znaleźć na stronie:

http://newscentre.boehringer-ingelheim.com/

Uwagi dla redaktorów:

Informacje o firmie Boehringer Ingelheim

Poprawa stanu zdrowia i jakości życia chorych jest celem skoncentrowanej na badaniach naukowych firmy farmaceutycznej Boehringer Ingelheim. W działaniach tych istotne jest skupienie się na chorobach, w przypadku których nie istnieją jeszcze zadowalające opcje leczenia. Firma skupia się zatem na opracowywaniu innowacyjnych terapii, które mogą wydłużyć życie chorych. W segmencie zdrowia zwierząt Boehringer Ingelheim stawia na zaawansowaną profilaktykę.

Boehringer Ingelheim — firma rodzinna od momentu jej założenia w 1885 r. — należy do 20 czołowych spółek w branży farmaceutycznej. Każdego dnia około 50 000 pracowników tworzy wartość dzięki innowacjom w zakresie trzech obszarów biznesowych: leków przeznaczonych do stosowania u ludzi, zdrowia zwierząt i leków biologicznych. W 2018 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała sprzedaż  netto o wartości około 17,5 mld euro. Nakłady na badania i rozwój, wynoszące prawie 3,2 mld euro, stanowią 18,1% wartości sprzedaży netto.

Jako firma rodzinna Boehringer Ingelheim w swoich planach uwzględnia perspektywę pokoleniową i skupia się na wynikach długofalowych. Celem firmy jest więc organiczny wzrost w oparciu o własne zasoby przy jednoczesnym otwieraniu się na partnerstwo i strategiczne sojusze w badaniach. We wszystkich swoich działaniach firma Boehringer Ingelheim w naturalny sposób bierze odpowiedzialność za ludzkość i środowisko.

Więcej informacji o firmie Boehringer Ingelheim można uzyskać, odwiedzając stronę www.boehringer-ingelheim.com lub zapoznając się z naszym raportem rocznym dostępnym pod adresem: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.

Piśmiennictwo