[Warszawa,  17 maja 2021] – Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła wyniki nieinterwencyjnego badania opublikowane w czasopiśmie International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. W badaniu oceniano skuteczność terapii z zastosowaniem  tiotropium/olodaterol Respimat^® w codziennej praktyce klinicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Celem tego, jednego z największych badań tego typu była analiza potencjalnych zmian w klinicznej kontroli pacjentów z POChP w oparciu o kwestionariusz CCQ (Clinical COPD Questionnaire) i jego trzy części (objawy, kondycja psychiczna i stan funkcjonalny) w trakcie leczenia kombinacją tiotropium/olodaterol. Pierwszorzędowym punktem końcowym oceniającym efektywność leczenia była „skuteczność terapeutyczna” na drugiej wizycie, po około 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, określona jako obniżenie łącznego wyniku kwestionariusza CCQ o 0,4 punktu w okresie między pierwszą a drugą wizytą. Po zakończeniu badania skuteczność terapeutyczną stwierdzono u ponad 80% pacjentów, a wyniki kwestionariusza CCQ uległy poprawie u 92% pacjentów¹.

Otwarte, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne z udziałem 4700 pacjentów z POChP, w tym 526 z Polski, zostało przeprowadzone w 11 krajach (Bułgaria, Czechy, Węgry, Litwa, Polska, Rumunia, Rosja, Słowenia, Ukraina, Szwajcaria i Izrael).

W badaniu poprawę odnotowano we wszystkich grupach pacjentów według klasyfikacji GOLD[*][†], a największą skuteczność leczenia stwierdzono u pacjentów mających cięższe objawy. Skuteczność terapeutyczną stwierdzono u 87,8% pacjentów zaklasyfikowanych do grupy D (95% CI: 85,94–89,45), oraz  u 79,7% chorych (95% CI: 78,26–81,15) w grupie B.¹

Efekt terapeutyczny stwierdzono u pacjentów leczonych w oparciu o różne protokoły terapeutyczne. Największą korzyść odnotowano u dotychczas nieleczonych pacjentów (85,6%), a następnie u tych leczonych uprzednio schematem LABA/ICS (79,5%) albo terapią jednolekową LABA lub LAMA (74,2%).  

Główny badacz, dr Arschang Valipour z Kliniki Chorób Układu Oddechowego i Intensywnej Terapii, Karl-Landsteiner-Institute for Lung Research and Pulmonary Oncology, Krankenhaus Nord – Klinik Floridsdorf, Wiedeń, Austria, tak komentuje otrzymane wyniki: – Pomimo że wytyczne zalecają ograniczać podawanie wziewnych glikokortykosteroidów (ICS) w leczeniu POChP, jedynie do określonej grupy pacjentów, jednak są one powszechnie stosowane. Pacjenci otrzymujący terapię LABA/ICS wykazali poprawę w trakcie badania, co przemawia na rzecz wytycznych GOLD i wielu lokalnych zaleceń mówiących o zmianie protokołu leczenia z LABA/ICS na LAMA/LABA. Wyniki wskazują, że taka zmiana poprawia jakość życia u większości pacjentów z POChP. Ponadto nasze badanie pokazuje również skuteczność leczenia LAMA/LABA we wszystkich grupach pacjentów według wytycznych GOLD, co sugeruje, że korzyści z leczenia LAMA/LABA pojawiają się także u pacjentów z mniejszym nasileniem objawów.

W badaniu oceniano również wykorzystanie leku doraźnego (SABA[‡]) w tygodniu poprzedzającym pierwszą oraz drugą wizytę i stwierdzono ogólne zmniejszenie o 1,25 aplikacji na dzień w okresie od rozpoczęcia badania do tygodnia 6 (95% CI: 1,19–1,31).¹

Badania kliniczne dotyczące leczenia z użyciem tiotropium/olodaterol podawanego za pomocą inhalatora Respimat^® wykazują znaczącą poprawę czynności płuc, złagodzenie objawów, poprawę jakości życia i wydolności fizycznej u pacjentów z POChP.[1]^,[2],[3],[4] Najważniejsze dane z tego badania, w którym oceniano skuteczność leczenia kombinacją tiotropium/olodaterol w warunkach rzeczywistej praktyki klinicznej, stanowią potwierdzenie wyników wspomnianych badań na dużej grupie pacjentów z POChP.

Badanie to pokazuje także zadowolenie pacjentów z inhalatora Respimat^®: 92,5% pacjentów było zadowolonych z obsługi inhalatora, a 93,5% pacjentów było zadowolonych ze stosowania inhalacji za jego pomocą¹. To ważne, bowiem wiadomo, że chorzy na POChP mają często trudności z obsługą inhalatora, a także z samym wykonywaniem inhalacji, co wpływa na skuteczność leczenia.[5]^,[6]

Okazuje się, że ponad 92% pacjentów objętych tym badaniem było ogólnie zadowolonych z inhalatora Respimat^®, a przeszło 96% wyrażało chęć kontynuowania terapii połączeniem tiotropium/olodaterol po zakończeniu badania.¹

Na co dzień pacjenci z POChP borykają się z różnymi trudnościami, a przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia podtrzymującego ma decydujące znaczenie w skuteczności terapii POChP⁷. Pacjenci chętniej stosują się do zaleceń, gdy są przekonani, że leczenie przyniesie poprawę w przebiegu choroby.⁷  

Badania z rzeczywistej praktyki klinicznej są niezbędne do pozyskiwania miarodajnych klinicznie danych w miejscu świadczenia opieki medycznej. Wyniki tego badania stanowią konstruktywne wnioski, które można będzie stosować w leczeniu pacjentów.

Więcej informacji na temat badania można znaleźć na stronie:

https://www.dovepress.com/therapeutic-success-of-tiotropiumolodaterol-measured-using-the-clinica-peer-reviewed-fulltext-article-COPD  

– Koniec –

Dodatkowe informacje:

Więcej informacji można znaleźć na stronie

http://newscentre.boehringer-ingelheim.com/ 

Boehringer Ingelheim

Opracowywanie nowych, bardziej skutecznych leków, przeznaczonych do stosowania u ludzi i zwierząt, leży u podstaw wszystkich naszych działań. Celem firmy jest tworzenie przełomowych terapii, które zmieniają życie chorych. Boehringer Ingelheim — firma rodzinna od momentu jej założenia w 1885 r. —  ma swobodę realizacji swojej długofalowej wizji, dążąc do określenia przyszłych wyzwań zdrowotnych oraz identyfikacji niezaspokojonych potrzeb medycznych, w których może przynieść największą korzyść.

Jesteśmy wiodącą firmą farmaceutyczną, skoncentrowaną na badaniach naukowych. Każdego dnia około 52 000 naszych pracowników tworzy wartość dzięki innowacjom w zakresie trzech obszarów biznesowych: leków przeznaczonych do stosowania u ludzi, zdrowia zwierząt i leków biologicznych. W 2020 roku firma odnotowała sprzedaż netto o wartości około 19,57 mld euro. Nakłady na badania i rozwój, wynoszące prawie 3,7 mld euro, umożliwią opracowanie nowej generacji leków ratujących życie i poprawiających jakość życia chorych.

Poprzez otwarcie się na  partnerstwo i zaangażowanie różnorodnych ekspertów z obszaru nauk przyrodniczych, w pełni wykorzystujemy możliwości badawcze i naukowe. Współpracując, przyspieszamy osiągnięcie kolejnego przełomu medycznego, który zmieni życie chorych teraz i w przyszłości.

Więcej informacji o firmie Boehringer Ingelheim można uzyskać, odwiedzając stronę www.boehringer-ingelheim.com lub zapoznając się z naszym raportem rocznym dostępnym pod adresem: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.

Piśmiennictwo