STANOWISKO FIRMY BOEHRINGER INGELHEIM POLSKA DOTYCZĄCE PRODUKTU LECZNICZEGO ACTILYSE® (ALTEPLAZA)
Warszawa, 29 września 2020 r.
Dobro pacjenta oraz zapewnienie skutecznych i bezpiecznych terapii jest nadrzędnym celem wszystkich działań firmy Boehringer Ingelheim.
Alteplaza to uznana na całym świecie bezpieczna i skuteczna terapia, stosowana głównie w leczeniu chorych z udarem niedokrwiennym mózgu, w sytuacjach bezpośredniego zagrożenia życia. Od jej wprowadzenia do powszechnego użytku, ponad 16 lat temu, nie wynaleziono skuteczniejszej terapii farmakologicznej, którą można zastosować w tej grupie chorych. Dowody pochodzące ze stosowania leku potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo terapii, zgodne z badaniami klinicznymi1. To lek, który ratuje życie tysiącom2 chorych.
Alteplaza została zarejestrowana i wprowadzona do obrotu na terenie Polski
w następujących wskazaniach:
- leczenie trombolityczne w ostrym udarze niedokrwiennym,
- leczenie trombolityczne świeżego zawału mięśnia sercowego,
- leczenie trombolityczne ostrej masywnej zatorowości płucnej z niestabilnością hemodynamiczną.
Zgodnie z obowiązującym prawem i we współpracy z polskimi i europejskim agencjami rejestracyjnymi, nasza firma stale monitoruje działania niepożądane związane ze stosowaniem produkowanych przez nas leków.
W przypadku odnotowania jakichkolwiek niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa leków, natychmiast podejmujemy odpowiednie działania, według obowiązujących regulacji prawnych, w tym procedur i zgodnie z zasadami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Współpraca ze środowiskiem medycznym, realizowana w ramach naszych działań, ma na celu edukację oraz dzielenie się informacjami o najnowszych doniesieniach medycznych i odbywa się zgodnie z prawem i najwyższymi standardami etycznymi. Badania kliniczne prowadzimy zawsze przejrzyście i zgodnie z Prawem Farmaceutycznym oraz Kodeksem Dobrych Praktyk Klinicznych (GCP).
Bezpieczeństwo chorych jest i pozostanie najwyższym priorytetem naszej firmy.
Zarząd Boehringer Ingelheim Polska
1 Mishra NK et al. BMJ 2010;341:c60
2 Emberson J i wsp. Lancet 2014; 384: 1929-35