Boehringer Ingelheim prowadzi prace badawczo-rozwojowe, by pacjenci mogli przekraczać granice wyznaczane przez choroby.

Ingelheim, Niemcy — kwiecień 2018 r. —Rodzinna firma farmaceutyczna Boehringer Ingelheim przedstawiła najnowsze informacje na temat swoich projektów, będących obecnie w fazie rozwoju. Prezentacja zatytułowana „Przekraczając granice wyznaczane przez choroby” (eng. „Transcending Disease Boundaries)”, odbyła się podczas konferencji prasowej zorganizowanej w globalnej siedzibie firmy w Ingelheim w Niemczech. Strategia badawczo-rozwojowa firmy i projekty będące obecnie w fazie rozwoju, mogą skutkować zatwierdzeniem do 2025 roku 15 nowych leków (dane skorygowane z uwzględnieniem prawdopodobieństwa). Firma Boehringer Ingelheim, dysponując znacznym odsetkiem pierwszych w swojej klasie i potencjalnie przełomowych leków w fazie rozwoju, nieustannie odnosi sukcesy w zakresie realizacji swojej strategii badawczo-rozwojowej.

Firma Boehringer Ingelheim do 2025 roku zainwestuje ponad 20 mld euro w badania i rozwój w zakresie leków przeznaczonych do stosowania u ludzi. W ciągu ostatnich czterech lat amerykańska Agencji Żywności i Leków (FDA) udzieliła firmie 14 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do stosowania w kilku nowych wskazaniach. Wśród nich znalazły się cztery nowe substancje czynne i cztery terapie przełomowe.

"Najambitniejszym celem naukowców jest osiągnięcie przełomu medycznego, który będzie służył pacjentom. Obecnie naukowcy pracują nad ponad 80 projektami znajdującymi się w fazie badań klinicznych i przedklinicznych. Około 65% naszych leków, będących w fazie rozwoju, już wykazuje potencjał terapii przełomowej lub pierwszej w swojej klasie. Dążymy do zwiększenia tego odsetka” — powiedział dr Michel Pairet, członek Zarządu odpowiedzialny za jednostkę ds. innowacji w firmie Boehringer Ingelheim. „Przekroczenie granic wyznaczonych przez choroby wymaga spojrzenia świeżym okiem na nasze prace badawczo-rozwojowe”.

By osiągnąć ten cel, firma Boehringer Ingelheim skupia się na bardziej szczegółowym badaniu mechanizmów powstawania chorób, integrowaniu najnowszych naukowych i technologicznych osiągnięć oraz na współpracy z najlepszymi partnerami. Ma nadzieję, że dzięki temu uda się opracować i udostępnić pacjentom nowe leki.

„Nasze projekty w fazie rozwoju, postępy w ich zakresie oraz to, co mogą one oznaczać dla pacjentów, stanowią prawdziwą motywację do działania dla naszego zespołu składającego się z 8000 naukowców, lekarzy i innych osób na całym świecie” — stwierdził dr Christopher Corsico, Dyrektor Medyczny Boehringer Ingelheim. „Nie ustajemy w pracy nad pierwszym w swojej klasie inhibitorem skierowanym przeciwko zapalnym chorobom skóry i jelita grubego, transformacyjnym terapiom przeciwnowotworowym i obiecującej strategii zapobiegania schizofrenii. Opracowujemy istotne wskazania do stosowania dwóch z naszych leków — nintedanib we włóknieniu płuc oraz empagliflozyna w przewlekłej chorobie nerek i przewlekłej niewydolności serca. Chcemy dać milionom ludzi szansę na wiele lat zdrowia i lepszą jakość życia”.

Aby wesprzeć i uzupełnić zaplecze badawczo-rozwojowe, firma Boehringer Ingelheim kładzie większy nacisk na współpracę z podmiotami zewnętrznymi i rozszerza społeczność parterów z dziedziny innowacji. Dziś firma współpracuje z ponad 70 innowacyjnymi partnerami reprezentującymi wyższe uczelnie, instytucje naukowe i firmy biotechnologiczne.

„Nasze długoterminowe relacje z partnerami oparte są na szacunku, empatii, zaufaniu i pasji — wartościach, które promują środowisko sprzyjające tworzeniu synergii, co daje możliwość uzyskania szybszych i lepszych wyników” — powiedział dr Michel Pairet. „Nasze wieloletnie, niezachwiane zaangażowanie na rzecz badań i rozwoju w zakresie nowych leków, pozwoli na wprowadzenie terapii transformacyjnych, których potrzebują pacjenci”.

Najważniejsze informacje dotyczące najnowszych postępów w zakresie projektów w fazie przygotowania firmy Boehringer Ingelheim

Immunologia

Inhibitor receptora IL-36, opracowywany przez firmę Boehringer Ingelheim, może zrewolucjonizować standardowe leczenie pacjentów z chorobami o podłożu immunologicznym. We wczesnej fazie badań klinicznych wykazano skuteczność jednodawkowego schematu podawania BI 655130, nowej biologicznej substancji czynnej i pierwszego w swojej klasie przeciwciała przeciwko receptorowi IL-36, pacjentom z uogólnioną łuszczycą krostkową. Wyniki te potwierdzają znaczny potencjał związany ze stosowaniem leku w wielu chorobach zapalnych. Obecnie prowadzone są badania dotyczące innych chorób skóry i jelit o podłożu immunologicznym, w tym łuszczycy krostkowej dłoni i stóp, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohna i różnych przewlekłych schorzeń zapalnych.

Onkologia

Boehringer Ingelheim prowadzi badania w zakresie terapii ukierunkowanych bezpośrednio na szlaki sygnałowe nowotworów — wcześniej takie leki nie były dostępne. Zespoły badawcze z dziedziny onkologii immunologicznej pracują nad lekami aktywizującymi układ odpornościowy pacjenta. Proponują inteligentne i obiecujące skojarzenia terapii przeciwnowotworowych i immunologicznych, co sprawia, że coraz bardziej panują nad rakiem. Dokonujemy postępów w zakresie skojarzeń terapii ukierunkowanych na komórki układu odpornościowego, np. szczepionek przeciwnowotworowych, wirusów onkolitycznych i cząsteczek angażujących limfocyty T. Pracujemy również nad induktorami immunogennej śmierci komórek, takimi jak mimetyk SMAC z BI 754091, inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego PD-1.

Onkologiczne portfolio badawcze firmy Boehringer Ingelheim, w zakresie projektów związanych z komórkami nowotworowymi, zawiera ponad 10 pozycji w fazie badań klinicznych. Pracujemy nad nowymi potencjalnymi lekami ukierunkowanymi na szlaki sygnałowe takie jak KRAS, WNT i p53. W ciągu najbliższych 12–24 miesięcy rozpoczniemy realizację fazy badań klinicznych wielu z tych produktów leczniczych.

Ośrodkowy układ nerwowy

Firma Boehringer Ingelheim rozszerzyła swój program badań dotyczących hamowania PDE9, uwzględniając w nim zapobieganie nawrotom schizofrenii oraz pierwszemu epizodowi psychozy.

Podejście badawcze firmy Boehringer Ingelheim do OUN odważnie przeciwstawia się głównemu nurtowi. Kładziemy nacisk na poznanie sposobu, w jaki zaburzenia szlaków nerwowych w mózgu przybierają postać określonych objawów i cech chorób psychicznych. Kluczowe jest wykroczenie poza aktualnie obowiązujące klasyfikacje chorób, które nie odzwierciedlają mechanizmów patofizjologicznych, leżących u podstaw rozwoju schorzeń. Firma Boehringer Ingelheim prowadzi badania w zakresie wielu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia, choroba Alzheimera i depresja.

Włóknienie (choroby układu oddechowego i kardiometaboliczne)

Na podstawie podobieństw cech patofizjologicznych i mechanistycznych chorób przebiegających z włóknieniem firma Boehringer Ingelheim prowadzi badania nad stosowaniem swojego związku, nintedanibu, w szerokiej gamie śródmiąższowych chorób płuc, w których przebiegu dochodzi do włóknienia.

W dwóch badaniach klinicznych III fazy oceniane są skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nintedanibu u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc w przebiegu twardziny układowej i śródmiąższową chorobą płuc z postępującym włóknieniem. Odbyła się rekrutacja uczestników do badania SENSCIS, którego zakończenie planowane jest na grudzień 2018 r. Włączanie pacjentów do badania INBUILD prawdopodobnie zakończy się w II kw. 2018 r. Firma Boehringer Ingelheim, w ramach badania II fazy, prowadzi ocenę jednego z najbardziej obiecujących ze swoich związków — inhibitora AOC3 — do leczenia niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (ang. nonalcoholic steatohepatitis, NASH). Korzysta przy tym ze swojej głębokiej wiedzy na temat metabolicznych, zapalnych i zwłóknieniowych komponentów tego schorzenia.

Choroby kardiometaboliczne

Firma Boehringer Ingelheim korzysta z rzetelnych wyników badania EMPA-REG OUTCOME^®, oceniając korzyści ze stosowania empagliflozyny w leczeniu chorób innych niż cukrzyca. Firma szacuje potencjał empagliflozyny w zakresie ochrony chorych na cukrzycę i pacjentów niediabetycznych przed ryzykiem przewlekłej choroby nerek i przewlekłej niewydolności serca. Obecnie trwają badania III fazy, w których ocenia się działanie empagliflozyny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i z przewlekłą niewydolnością serca. Wyniki badań EMPA-KIDNEY i EMPEROR HEART FAILURE mają być opublikowane między 2019, a 2020 r.

Boehringer Ingelheim

Celem firmy farmaceutycznej Boehringer Ingelheim, koncentrującej się na badaniach naukowych, jest poprawa zdrowia i jakości życia chorych. W działaniach tych skupiamy się na chorobach, w przypadku których nie istnieją jeszcze zadowalające opcje leczenia. Firma opracowuje innowacyjne terapie, które mogą wydłużyć życie chorych. W segmencie zdrowia zwierząt Boehringer Ingelheim stawia na zaawansowaną profilaktykę.

Boehringer Ingelheim — firma rodzinna od momentu jej założenia w 1885 r. — należy do 20 czołowych spółek w branży farmaceutycznej. Każdego dnia około 50 000 pracowników tworzy wartość dzięki innowacjom w zakresie trzech obszarów biznesowych: leków przeznaczonych do stosowania u ludzi, zdrowia zwierząt i leków biologicznych. W 2017 r. firma Boehringer Ingelheim odnotowała sprzedaż netto o wartości niemal 18,1 mld euro. Nakłady na badania i rozwój, wynoszące ponad trzy miliardy euro, odpowiadają 17% wartości sprzedaży netto.

Jako firma rodzinna Boehringer Ingelheim planuje, uwzględniając perspektywę pokoleniową, i skupia się na wynikach długofalowych, a nie doraźnym zysku. Celem firmy jest więc organiczny wzrost w oparciu o własne zasoby przy jednoczesnym otwieraniu się na partnerstwo i strategiczne sojusze w badaniach. We wszystkich swoich działaniach bierze odpowiedzialność za ludzkość i środowisko.

Więcej informacji o firmie Boehringer Ingelheim można uzyskać, odwiedzając stronę www.boehringer-ingelheim.com.