Ingelheim (Niemcy) i Mumbaj (Indie) – wrzesień 2019 r. – Firmy Boehringer Ingelheim i Lupin Limited (Lupin) poinformowały o zawarciu umowy dotyczącej licencjonowania, rozwoju i komercjalizacji inhibitora MEK (LNP3794) firmy Lupin jako potencjalnej terapii celowanej do stosowania u chorych na nowotwory trudne do leczenia. Współpraca ma na celu rozwijanie wiodącego inhibitora MEK firmy Lupin w skojarzeniu z jednym z innowacyjnych inhibitorów KRAS firmy Boehringer Ingelheim  w terapii chorych na nowotwory układu pokarmowego i raka płuca z obecnością szerokiego spektrum onkogennych mutacji KRAS.

Jak mówi dr Norbert Kraut, Dyrektor Globalnego Działu Badań nad Nowotworami w firmie Boehringer Ingelheim: „Dzięki uzyskaniu licencji na nowy inhibitor MEK firmy Lupin, możemy go połączyć z naszymi innowacyjnymi inhibitorami KRAS w celu opracowania nowych koncepcji leczenia skojarzonego. Zapewni to  skuteczniejszą i trwalszą odpowiedź u chorych na nowotwory zależne od aktywowanego genu KRAS, dla których obecnie istnieje ograniczona liczba opcji terapeutycznych. Jesteśmy przekonani, że ta współpraca znacząco wzmocni nasz program dotyczący mutacji KRAS. Opracowaliśmy kompleksowe podejścia pozwalające nam skutecznie zmierzyć się z onkogennym szlakiem KRAS–RAF–MEK–ERK u samych jego podstaw. Partnerstwo w tym zakresie jest kolejnym etapem długoterminowej strategii zapewniania nowych terapii, wpisującym się w nasze dążenia do pokonania nowotworów opornych na leczenie”.

Nilesh Gupta, Dyrektor Naczelny firmy Lupin Limited stwierdził: „Dzięki sukcesowi naszego drugiego programu odkrywania nowych leków onkologicznych wnieśliśmy znaczący wkład w zapewnianie pacjentom nowych terapii. Program rozwoju inhibitorów MEK firmy Lupin pomyślnie przeszedł wczesne etapy badań klinicznych, dowodząc naszego potencjału w tworzeniu innowacji o światowej randze. Jesteśmy dumni z osiągnięć naszego zespołu i zbudowanego przez nas potencjału, który pozwala nam opracowywać nowe leki. Cieszymy się ze współpracy z firmą Boehringer Ingelheim, która przyniesie wymierne korzyści potrzebującym pacjentom”.

Dr Raj Kamboj, Prezes Działu Odkrywania i Rozwoju Nowych Leków (NDDD) w firmie Lupin, powiedział: „Sukces drugiego onkologicznego programu NDDD wzmocnił nasze przekonanie o możliwości udostępniania chorym na całym świecie wysoce zróżnicowanych i najlepszych w swojej klasie innowacji opracowanych w Indiach. Kontynuując realizację marzenia naszego założyciela, dr. Desha Bandhu Gupty, o rozwoju prawdziwych innowacji, stworzyliśmy nową terapię od koncepcji po etap rozwoju klinicznego, uzyskując obiecujące wyniki, które mogą zaowocować terapią skojarzoną w onkologii precyzyjnej”.

Strategicznym celem tej współpracy jest skupienie się na chorych cierpiących na nowotwory układu pokarmowego i raka płuca z mutacjami KRAS, którzy stanowią subpopulacje pacjentów potrzebujących skuteczniejszych opcji terapeutycznych.  Mutacje KRAS występują w 1 na 7 wszystkich nowotworów przerzutowych występujących u ludzi. W rezultacie KRAS jest najczęściej ulegającym mutacji genem powodującym nowotwory, ze wskaźnikiem mutacji powyżej 90% w nowotworach trzustki, powyżej 40% w nowotworach jelita grubego i powyżej 30% w rakach gruczołowych płuca. Dane przedkliniczne wykazały, że skojarzenie nowych inhibitorów KRAS firmy Boehringer Ingelheim z inhibitorami MEK skutkuje nasilonym działaniem przeciwnowotworowym dzięki uzupełnianiu się ich mechanizmów działania w leczeniu nowotworów zależnych od mutacji KRAS.     

Inhibitory MEK firmy Lupin opracowane w ramach programu leków onkologicznych wykazały działanie na etapie badań przedklinicznych zarówno podczas stosowania w monoterapii, jak i w skojarzeniu. Ponadto wykazały też wczesne korzyści kliniczne w małej podgrupie chorych. Zespół NDDD firmy Lupin koncentruje się na budowaniu programu wysoce zróżnicowanych i innowacyjnych nowych cząstek chemicznych w obszarze onkologii, immunologii i zaburzeń metabolicznych. Działania zespołu NDDD firmy Lupin wykorzystują najnowocześniejsze badania do opracowywania i wprowadzania na rynek ogólnoświatowy nowych cząsteczek, które stanowią odpowiedź na niezaspokojone potrzeby medyczne w wielu obszarach terapeutycznych. 

Firma Lupin otrzyma zaliczkę w wysokości 20 mln USD i potencjalnie dodatkowe płatności za pomyślne osiągnięcie określonych klinicznych, regulacyjnych i komercyjnych celów, aż do łącznej kwoty ponad 700 mln USD.  Ponadto firma Lupin będzie upoważniona do uzyskania dwucyfrowych dywidend z tytułu sprzedaży produktu.

###

Boehringer Ingelheim

Poprawa stanu zdrowia i jakości życia chorych jest celem skoncentrowanej na badaniach naukowych firmy farmaceutycznej Boehringer Ingelheim. W działaniach tych istotne jest skupienie się na chorobach, w przypadku których nie istnieją jeszcze zadowalające opcje leczenia. Firma skupia się zatem na opracowywaniu innowacyjnych terapii, które mogą wydłużyć życie chorych. W segmencie zdrowia zwierząt Boehringer Ingelheim stawia na zaawansowaną profilaktykę.

Boehringer Ingelheim — firma rodzinna od momentu jej założenia w 1885 r. — należy do 20 czołowych spółek w branży farmaceutycznej. Każdego dnia około 50 000 pracowników tworzy wartość dzięki innowacjom w zakresie trzech obszarów biznesowych: leków przeznaczonych do stosowania u ludzi, zdrowia zwierząt i leków biologicznych. W 2018 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała sprzedaż  netto o wartości około 17,5 mld euro. Nakłady na badania i rozwój, wynoszące prawie 3,2 mld euro, stanowią 18,1% wartości sprzedaży netto.

Jako firma rodzinna Boehringer Ingelheim w swoich planach uwzględnia perspektywę pokoleniową i skupia się na wynikach długofalowych. Celem firmy jest więc organiczny wzrost w oparciu o własne zasoby przy jednoczesnym otwieraniu się na partnerstwo i strategiczne sojusze w badaniach. We wszystkich swoich działaniach firma Boehringer Ingelheim w naturalny sposób bierze odpowiedzialność za ludzkość i środowisko.

Więcej informacji o firmie Boehringer Ingelheim można uzyskać, odwiedzając stronę www.boehringer-ingelheim.com lub zapoznając się z naszym raportem rocznym dostępnym pod adresem: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com.

Działania firmy Boehringer Ingelheim w dziedzinie onkologii

Rak bezpowrotnie odbiera czas i bliskich. W Boehringer Ingelheim Oncology dajemy chorym nową nadzieję. Naszym celem jest współpraca ze społecznością onkologiczną przy realizacji wspólnych inicjatyw na rzecz opracowywania wiodących terapii. Koncentrujemy się głównie na badaniach w obszarze raka płuca i nowotworów złośliwych układu pokarmowego, dążąc do opracowania przełomowych i najlepszych w swojej klasie leków, które mogą pomóc w walce z chorobą. Nasze nieustanne dążenie do innowacji ma na celu opracowanie pionierskich metod leczenia raka płuca i rozwój unikalnego zestawu leków ukierunkowanych na komórki nowotworowe, terapii immunoonkologicznych i inteligentnych metod łączonych w celu zwalczania wielu nowotworów.

Firma Lupin Limited

Lupin to innowacyjna ponadnarodowa firma farmaceutyczna rozwijająca i dostarczająca szeroką gamę leków oryginalnych i generycznych, produktów biotechnologicznych i aktywnych składników farmaceutycznych na całym świecie. Firma jest znaczącym graczem w dziedzinach chorób sercowo-naczyniowych, diabetologii, astmy, pediatrii, OUN, układu pokarmowego, chorób zakaźnych i NLPZ oraz utrzymuje pozycję światowego lidera w segmencie leków przeciwgruźliczych.

Lupin jest ósmą wśród największych firm farmaceutycznych produkujących leki generyczne według kryterium dochodu (31 marca 2019 r., Bloomberg LTM). Spółka jest trzecim wśród największych graczy na rynku farmaceutycznym w Stanach Zjednoczonych według kryterium liczby recept (IQVIA MAT, czerwiec 2019 r.); trzecią wśród największych indyjskich firm farmaceutycznych według kryterium dochodów w skali globalnej (31 marca 2019 r., Bloomberg LTM); piątym wśród największych graczy na rynku leków generycznych w Japonii i szóstą wśród największych firm na indyjskim rynku farmaceutycznym (IQVIA MAT, czerwiec 2019 r.).

W roku obrotowym kończącym się 31 marca 2019 r. skonsolidowane zyski ze sprzedaży i zyski netto wynosiły odpowiednio 163 694 mln rupii (2,34 mld USD) i 9466 mln rupii (136 mln USD). Więcej informacji znajduje się na stronie: http://www.lupin.com oraz  www.twitter.com/lupinglobal. 

CIN: L24100MH1983PLC029442 Adres siedziby: Lupin Ltd, 3^rd Floor, Kalpataru Inspire, Off Western Express Highway, Santacruz (East), Mumbai 400 055.