Ingelheim am Rhein, Niemcy i Genewa, Szwajcaria — 15 lipca 2019 r. — Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła, że przejmuje wszystkie udziały AMAL Therapeutics SA, prywatnej, szwajcarskiej spółki biotechnologicznej, koncentrującej swoje działania na immunoterapii onkologicznej i opracowywaniu  najnowocześniejszych terapeutycznych szczepionek przeciwnowotworowych z wykorzystaniem własnej platformy technologicznej KISIMA^®. 

Obecnie trwają prace nad opracowaniem wiodącej szczepionki firmy AMAL — ATP128 w leczeniu raka jelita grubego w stadium IV. W tym miesiącu mają rozpocząć się pierwsze badania z udziałem ludzi.
 Boehringer Ingelheim  planuje opracowanie nowych terapii poprzez połączenie zasobów firmy z dziedziny immunonkologii z prawnie zastrzeżoną przez AMAL platformą immunizacji KISIMA^®.

„Przejęcie firmy AMAL to część długoterminowej strategii Boehringer Ingelheim, której celem jest wzmocnienie pozycji firmy w obszarze nowatorskich terapii nowotworów, w tym leczenia immunoonkologicznego, wykorzystującego 
najnowocześniejsze odkrycia naukowe wraz z ich praktycznym zastosowaniem” — powiedział Michel Pairet, członek Zarządu Boehringer Ingelheim, odpowiedzialny za Dział Innowacji. „Pragniemy ustanowić nowe paradygmaty biologicznego
 leczenia pacjentów onkologicznych, a technologie i wiedza firmy AMAL mają istotne znaczenie dla realizacji tych celów”.

Całkowita kwota transakcji może wynieść nawet 325 mln euro i obejmuje: kwotę płatną z góry, kwotę zależną od osiągnięć klinicznych, rozwojowych i regulacyjnych oraz płatność w wysokości do 100 mln euro po osiągnięciu określonych etapów, w procesie komercjalizacji leku.
„Jestem bardzo dumna z wyników pracy całego zespołu AMAL, czego dowodem jest to przejęcie. Cieszę się również, że razem z firmą Boehringer Ingelheim będziemy mogli dalej rozwijać platformę KISIMA^®” — powiedziała dr Madiha Derouazi, założycielka i dyrektor wykonawcza AMAL Therapeutics. „Dzięki naszemu nowemu partnerstwu z Boehringer Ingelheim będziemy mogli w pełni wykorzystać potencjał naszej platformy do walki z guzami litymi, przy jednoczesnym zachowaniu  podejścia firmy do badań biotechnologicznych, jak również dotychczasowych kontaktów ze środowiskami naukowymi i akademickimi. Ponadto, wspólne korzystanie z zasobów i możliwości w zakresie rozwoju klinicznego, znacznie przyczyni się do zwiększenia tempa prac nad ATP128 i innymi technologiami”.

Celem grupy Boehringer Ingelheim ds. Immunoonkologii jest opracowywanie terapii, które pozwolą na uzyskanie odpowiedzi immunologicznych przeciwko guzom „zimnym”, tj. guzom bez towarzyszącego im stanu zapalnego, stanowiącym dużą grupę nowotworów opornych na wiele terapii — również poprzez opracowanie leków z grupy tak zwanych inhibitorów immunologicznych punktów kontrolnych. Immunoterapia skierowana na guzy „zimne” jest szczególnym wyzwaniem. Technologia szczepionek KISIMA^® firmy AMAL, przeznaczona do stymulacji silnych odpowiedzi immunologicznych, stanowi obiecującą opcję terapeutyczną dla chorych na nowotwory tego typu.

Przejęcie firmy AMAL, wraz z przejęciem Vira Therapeutics (Vira-T) w 2018 roku i uzyskaniem licencji firmy OSE Immunotherapeutics na przeciwciało ukierunkowane na SIRP-α, w znacznym stopniu wpłynęło na wzmocnienie strategicznych działań firmy Boehringer Ingelheim w zakresie terapii kierowanych przez komórki układu odpornościowego. Poprzez połączenie światowej klasy działań badawczo-rozwojowych, prowadzonych we własnym zakresie z działaniami badawczo-rozwojowymi wysoce innowacyjnych firm biotechnologicznych, Boehringer Ingelheim ma w planach opracowanie innowacyjnych terapii immunoonkologicznych i przyspieszenie udostępnienia chorym terapii przeciwnowotworowych nowej generacji.

Siedziba firmy AMAL, która znajduje się w kampusie medycznym Uniwersytetu w Genewie, została wyodrębniona w 2012 r. dzięki wsparciu finansowemu ze strony konsorcjum —  zarówno inwestorów korporacyjnych, jak i inwestorów instytucjonalnych, w tym funduszu Boehringer Ingelheim Venture Fund i High-Tech Gründerfonds będących jej pierwszymi inwestorami. Dodatkowe wsparcie zapewniły: VI Partners, Helsinn Investment Fund, BioMed Partners i Schroder Adveq. Platforma technologiczna i opracowane na jej podstawie produkty firmy AMAL są chronione wieloma patentami i licencjami.

KISIMA^®

W przeciwieństwie do szczepionek profilaktycznych, które uodparniają pacjenta, aby zapobiec zakażeniu, szczepionki terapeutyczne zwalczają choroby już istniejące. W przeciwnowotworowych szczepionkach terapeutycznych znajdują się antygeny — fragmenty białka, które występują także w guzach. Prezentując antygeny układowi odpornościowemu chorego, szczepionka może wywołać konkretne reakcje, w tym aktywację limfocytów T killer, które atakują nowotwór i mogą stymulować pamięć immunologiczną, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu.

Prawnie zastrzeżona platforma technologiczna KISIMA^® firmy AMAL umożliwia połączenie trzech funkcjonalnych składników w jednym opatentowanym białku fuzyjnym stosowanym jako szczepionka. Pierwszym z nich jest prawnie zastrzeżony peptyd penetrujący komórkę w celu wprowadzenia antygenu, drugi to prawnie zastrzeżony peptydowy agonista receptora toll-like (TLR) jako adiuwant, a trzeci — ładunek wieloantygenowy, który można dostosować do konkretnych wskazań.

ATP128

Wiodący, potencjalny nowy lek firmy AMAL — ATP128 — to terapeutyczna, chimeryczna, rekombinowana szczepionka białkowa, przeznaczona do stosowania w leczeniu raka jelita grubego w stadium IV, która jest obecnie opracowywana przy użyciu platformy KISIMA^®. Firma AMAL przeprowadzi międzynarodowe badanie kliniczne fazy Ib — KISIMA-01 w celu oceny skojarzenia ATP128 ze związkiem anty-PD1, BI754091, firmy Boehringer Ingelheim, na podstawie umowy o współpracy z maja 2019 r. W badaniu tym udział wezmą chorzy na raka jelita grubego w stadium IV, bez niestabilności mikrosatelitarnej (ang. Microsatellite Stable, MSS).

To pierwsze badanie, prowadzone z udziałem ludzi, dotyczyć będzie ATP128 stosowanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z BI754091, przy czym pierwszorzędowymi punktami końcowymi będą bezpieczeństwo i tolerancja leczenia. W badaniu przeprowadzony zostanie również pomiar aktywności przeciwnowotworowej oraz ustalona zostanie charakterystyka odpowiedzi immunologicznej, co stanowić będzie drugorzędowe i eksploracyjne punkty końcowe.

Boehringer Ingelheim

Poprawa stanu zdrowia i jakości życia chorych jest celem skoncentrowanej na badaniach naukowych firmy farmaceutycznej Boehringer Ingelheim. W działaniach tych istotne jest skupienie się na chorobach, w przypadku których nie istnieją jeszcze zadowalające opcje leczenia. Firma skupia się zatem na opracowywaniu innowacyjnych terapii, które mogą wydłużyć życie chorych. W segmencie zdrowia zwierząt Boehringer Ingelheim stawia na zaawansowaną profilaktykę.

Boehringer Ingelheim — firma rodzinna od momentu jej założenia w 1885 r. — należy do 20 czołowych spółek w branży farmaceutycznej. Każdego dnia około 50 000 pracowników tworzy wartość dzięki innowacjom w zakresie trzech obszarów biznesowych: leków przeznaczonych do stosowania u ludzi, zdrowia zwierząt i leków biologicznych. W 2018 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała sprzedaż  netto o wartości około 17,5 mld euro. Nakłady na badania i rozwój, wynoszące prawie 3,2 mld euro, stanowią 18,1% wartości sprzedaży netto.

Jako firma rodzinna Boehringer Ingelheim w swoich planach uwzględnia perspektywę pokoleniową i skupia się na wynikach długofalowych. Celem firmy jest więc organiczny wzrost w oparciu o własne zasoby przy jednoczesnym otwieraniu się na partnerstwo i strategiczne sojusze w badaniach. We wszystkich swoich działaniach firma Boehringer Ingelheim w naturalny sposób bierze odpowiedzialność za ludzkość i środowisko.

Więcej informacji o firmie Boehringer Ingelheim można uzyskać, odwiedzając stronę www.boehringer-ingelheim.com (link is external) lub zapoznając się z naszym raportem rocznym dostępnym pod adresem: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com (link is external).

Działania firmy Boehringer Ingelheim w dziedzinie onkologii

Rak bezpowrotnie odbiera czas i bliskich. W Boehringer Ingelheim Oncology dajemy chorym nową nadzieję. Naszym celem jest współpraca ze społecznością onkologiczną przy realizacji wspólnych inicjatyw na rzecz opracowywania wiodących terapii. Koncentrujemy się głównie na badaniach w obszarze raka płuca i nowotworów złośliwych układu pokarmowego, dążąc do opracowania przełomowych i najlepszych w swojej klasie leków, które mogą pomóc w walce z chorobą. Nasze nieustanne dążenie do innowacji ma na celu opracowanie pionierskich metod leczenia raka płuca i rozwój unikalnego zestawu leków ukierunkowanych na komórki nowotworowe, terapii immunoonkologicznych i inteligentnych metod łączonych w celu zwalczania wielu nowotworów.

Fundusz Boehringer Ingelheim Venture Fund

Założona w 2010 r. firma Boehringer Ingelheim Venture Fund GmbH (BIVF) inwestuje w spółki biotechnologiczne koncentrujące swoje działania na przełomowych rozwiązaniach terapeutycznych, aby stymulować innowacyjność w badaniach biomedycznych. BIVF dąży do znaczącej poprawy leczenia chorych, poprzez dokonywanie odkryć naukowych i wprowadzanie ich do praktyki klinicznej, jak również budowanie długotrwałych relacji z naukowcami i przedsiębiorcami. BIVF skupia swoje działania na bezprecedensowych koncepcjach terapeutycznych, zaspokajając ważne potrzeby medyczne w dziedzinie immunoonkologii, medycyny regeneracyjnej, chorób zakaźnych i rozwiązań z obszaru e-zdrowia. Mogą one obejmować nowatorskie technologie wykorzystujące platformy ukierunkowane na cele terapeutyczne, w których brakuje opcji leczenia pozwalających na zadowalającą kontrolę choroby, szczepionki nowej generacji i/lub nowe jednostki biologiczne, takie jak wirusoterapia onkolityczna.

BIVF odgrywa aktywną rolę w swoich spółkach portfelowych zapewniając znaczącą wartość dodaną dzięki własnym rozległym doświadczeniom w dziedzinie opracowania leków oraz specjalistycznej wiedzy naukowej i menedżerskiej. BIVF zarządza kwotą 250 mln euro i obecnie nadzoruje ponad 20 firm. Więcej informacji można znaleźć na stronie: www.boehringer-ingelheim-venture.com (link is external).

Kontakt dla mediów:

Boehringer Ingelheim
Dr Reinhard Malin
Kierownik działu ds. komunikacji i innowacji
Boehringer Ingelheim Corporate Center GmbH
Media + PR
Tel.: +49 6132 77-90815
reinhard.malin@boehringer-ingelheim.com

Linda Ruckel
Zastępca dyrektora, media i CSR
Boehringer Ingelheim U.S.
Media + PR
Tel.: + 203-791-6672
linda.ruckel@boehringer-ingelheim.com​

AMAL Therapeutics SA

Laurence de Schoulepnikoff
Dyrektor naczelny
Tel.: +41 (0) 22 379 46 88 contact@amaltherapeutics.com

Instinctif Partners (media międzynarodowe i anglojęzyczne)

Dr Christelle Kerouedan
Tel.: +44 (0) 207 457 2020 amaltherapeutics@instinctif.com

###