Nowe analizy: uzupełniające stosowanie leku triotropium podawane w inhalatorze Respimat® jest skuteczne w niekontrolowanej astmie, niezależnie od podtypu astmy alergicznej1, 2, 3

  • Wykazano skuteczność triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® u szerokiego spektrum badanych pacjentów z astmą, którzy doświadczali objawów pomimo przyjmowania innych opcji leczenia podtrzymującego4
  • Nowe analizy wykazują poprawę czynności płuc* i kontroli objawów astmy, a także ograniczenie występowania zaostrzeń choroby u pacjentów z astmą alergiczną1, 2, 3

Ingelheim, Niemcy, 7 marca 2016 r. — firma Boehringer Ingelheim ogłosiła dziś prezentację danych z nowych analiz post hoc, które wykazują, że włączenie triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® do innych opcji leczenia podtrzymującego astmy poprawia czynność płuc i kontrolę objawów astmy, jednocześnie ograniczając występowanie zaostrzeń choroby (zwanych też napadami), niezależnie od podtypu astmy alergicznej u chorego1, 2, 3. Dane te zaprezentowano na dorocznym zebraniu Amerykańskiej Akademii Alergii, Astmy i Immunologii (American Academy of Allergy, Asthma & Immunology, AAAAI) 2016 w Los Angeles.

W analizach tych oceniano bezpieczeństwo i skuteczność włączenia triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® do innych opcji leczenia podtrzymującego u szerokiego spektrum badanych pacjentów z astmą, cierpiących na alergiczną (warunkowaną przez immunoglobuliny E — IgE) lub eozynofilową postać astmy, w porównaniu z placebo.

Dodanie triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® skutkowało istotną poprawą czynności płuc†, 3. Wykazano również, że uzupełniające stosowanie triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® poprawia kontrolę objawów astmy, mierzoną na podstawie siedmiopunktowego kwestionariusza Asthma Control Questionnaire (ACQ-7, Kwestionariusz kontroli astmy)2, a także zmniejsza ryzyko pogorszenia przebiegu lub zaostrzeń astmy1.

„Dane te potwierdzają, że uzupełniające stosowanie triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® stanowi dobrze tolerowaną i skuteczną opcję leczenia chorych na astmę, niezależnie od podtypu astmy alergicznej” — stwierdził lek. Mark Vandewalker, Dyrektor firmy Clinical Research of the Ozarks w Columbii w stanie Missouri. „W przypadku chorych na astmę alergiczną, którzy w dalszym ciągu doświadczają objawów, uzupełniające stosowanie triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® może pomóc w otwarciu dróg oddechowych i poprawie oddychania”.

Osoby żyjące z astmą alergiczną — najczęstszą postacią schorzenia — doświadczają stanu zapalnego i zwężenia dróg oddechowych w wyniku narażenia na częste alergeny. Pacjenci ci mogą potrzebować innych wziewnych opcji terapeutycznych w uzupełnieniu obecnego leczenia.

Triotropium podawane w inhalatorze Respimat® to pierwsza nowa klasa leków wziewnych zatwierdzona do stosowania w astmie ponad 10 lat5. Produkt ten stanowi uzupełnienie innych opcji leczenia podtrzymującego stosowanych przez chorego (zwykle skojarzenia wziewnego kortykosteroidu [ang. inhaled corticosteroid, ICS] i długo działającego agonisty receptora beta [ang. long-acting beta-agonist, LABA]), ograniczając występowanie objawów astmy i ryzyko zaostrzeń choroby. Triotropium w leczeniu astmy jest podawany w inhalatorze Respimat® — inhalatorze, który wytwarza unikalną mgiełkę6, dzięki czemu wystarczy wziąć głęboki wdech7, aby produkt przedostał się głęboko do płuc8, 9, 10.

„Firma Boehringer Ingelheim przykłada wielką wagę do prowadzenia badań naukowych, które mają na celu odpowiadanie na niespełnione potrzeby i poprawę opieki nad osobami żyjącymi z astmą” — stwierdził William Mezzanotte, Dyrektor ds. Medycyny Układu Oddechowego w firmie Boehringer Ingelheim. „Dane te dodatkowo potwierdzają korzyść ze stosowania triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® u szerokiego spektrum badanych pacjentów z astmą, którzy doświadczali objawów pomimo przyjmowania innych opcji leczenia podtrzymującego astmy, niezależnie od podtypu astmy alergicznej”.

Analizy post hoc opierają się na danych z dwóch badań PrimoTinAasthma ® i dwóch badań MezzoTinA-asthma®, które wchodzą w skład wielkoskalowego programu badań klinicznych UniTinA-asthma®:

•      w badaniach PrimoTinA-asthma® oceniano stosowanie triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® jako leczenia uzupełniającego u dorosłych chorych na astmę, u których objawy utrzymywały się pomimo przyjmowania co najmniej skojarzenia ICS/LABA,
•      w badaniach MezzoTinA-asthma® oceniano stosowanie triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® jako leczenia uzupełniającego u dorosłych chorych na astmę, u których objawy utrzymywały się pomimo przyjmowania co najmniej umiarkowanej dawki ICS.

Bezpieczeństwo i tolerancja triotropium podawanego w inhalatorze Respimat® w poszczególnych badaniach i grupach terapeutycznych były porównywalne z bezpieczeństwem i tolerancją placebo w ogólnej populacji chorych4, 11.

Informacje od Wydawcy

O astmie
Nie ma rozwiązania problemu astmy. Niemal u połowy chorych w dalszym ciągu występują objawy mimo stosowania leczenia podtrzymującego (zwykle skojarzenia ICS/LABA). Objawy te negatywnie wpływają na ich pracę, sen, życie towarzyskie i relacje intymne. Ponadto nawet sześciokrotnie zwiększają ryzyko potencjalnie śmiertelnych zaostrzeń astmy w ciągu następnych kilku tygodni.

Boehringer Ingelheim

Grupa Boehringer Ingelheim jest jedną z 20 wiodących firm farmaceutycznych na świecie. Działa globalnie za pośrednictwem 146 podmiotów zależnych i zatrudnia ponad 47700 pracowników. Prowadzi prace badawczo-rozwojowe, produkcję i sprzedaż innowacyjnych produktów leczniczych o wysokiej wartości terapeutycznej, przeznaczonych do stosowania w medycynie i weterynarii. Firma, założona w roku 1885 pozostaje nieprzerwanie własnością rodziny Boehringer, a jej centrala zlokalizowana jest w Ingelheim w Niemczech.

Głównym elementem kultury Boehringer Ingelheim jest zobowiązanie do działań zgodnych z zasadami odpowiedzialności społecznej. Trwałym fundamentem działalności firmy jest zaangażowanie w projekty społeczne, jakim jest np. globalny projekt Making More Health, opieka nad pracownikami i ich rodzinami oraz zapewnianie wszystkim pracownikom równych szans. Współpraca i wzajemny szacunek oraz ochrona środowiska i zrównoważony rozwój stanowią nieodłączną część wszystkich przedsięwzięć firmy Boehringer Ingelheim. W 2014 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała przychody netto ze sprzedaży w wysokości około 13,3 mld euro. 19,9% wartości przychodów netto zainwestowane zostało w badania i dalszy rozwój.

Więcej informacji na stronie www.boehringer-ingelheim.com

 

* Mierzona jako maksymalna natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (ang. forced expiratory volume in one second, FEV1), czyli objętość powietrza, którą chory jest w stanie wypchnąć z płuc po wzięciu głębokiego wdechu, i minimalna FEV1.

Referencje

  1. Richeldi L, et al. Pooled analysis of data from the TOMORROW and INPULSIS® trials. Resp Med 02/2016. DOI: 10.1016/ j.rmed.2016.02.001. Available at: http://www.resmedjournal.com/article/S0954-6111(16)30019-1/abstract
  2. Casale, Thomas B. et al. Tiotropium Respimat® Add-on to at Least Ics Therapy Demonstrates Reduced Risk of Severe Asthma Exacerbation and Asthma Worsening in Symptomatic Asthma, Independent of IgE or Blood Eosinophil Levels. Journal of Allergy and Clinical Immunology , Volume 137 , Issue 2 , AB214.
  3. Vandewalker, Mark L. et al. Once-Daily Tiotropium Respimat® Add-on to at Least Ics Maintenance Therapy Demonstrates Improved Asthma Control in Patients with Symptomatic Asthma, Independent of Serum IgE or Blood Eosinophil Levels. Journal of Allergy and Clinical Immunology , Volume 137 , Issue 2 , AB210.
  4. Tashkin, Donald P. et al. Once-Daily Tiotropium Respimat® Add-on to at Least Ics Maintenance Therapy Demonstrates Improved Lung Function in Patients with Symptomatic Asthma, Independent of Serum IgE or Blood Eosinophil Levels. Journal of Allergy and Clinical Immunology , Volume 137 , Issue 2 , AB213.
  5. Boehringer Ingelheim. Data on file.
  6. electronic Medicines Compendium (eMC) http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/2317/SPC/Seretide.
  7. Zierenberg B. Optimising the in vitro performance of the Respimat®. J Aerosol Med 1999;12 (Suppl 1): S19-24.
  8. SPIRIVA® Respimat® SPC 09/2014.
  9. Newman SP, Brown J, Steed KP, et al. Lung deposition of fenoterol and flunisolide delivered using a novel device for inhaled medicines: Comparison of Respimat® with conventional metered-dose inhalers with and without spacer devices. Chest 1998;113:957-63.
  10. Pitcairn G, Reader S, Pavia D, Newman S. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat® Soft Mist™ Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler® dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005;18(3):264-72.
  11. Peterson JB, Prisk GK, Darquenne C. Aerosol deposition in the human lung periphery is increased by reduced-density gas breathing. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2008; 21(2):159–68.
  12. Kerstjens HAM, Engel M, Dahl R et al. Tiotropium in asthma poorly controlled with standard combination therapy. N Engl J Med 2012;367(13): 1198-1207.