AAAAI 2014
ASTMA: Nowe dane z badania fazy III wykazują, że tiotropium* Respimat® jest skuteczny w leczeniu astmy o różnym nasileniu

• Istotna potrzeba chorych na astmę, u których nadal występują objawy mimo stosowania standardowego leczenia

• Lepsze zrozumienie działania tiotropium Respimat® jako leku dodanego u chorych na astmę o różnym nasileniu

• Wyniki uzupełniają dotychczasowe dowody skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tiotropium Respimat® u pacjentów, u których nadal występują objawy mimo stosowania co najmniej ICS#/LABA##

San Diego, California, 1 marca 2014 r. — Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła nowe dane uzyskane w prowadzonych na dużą skalę badaniach fazy III wykazujące, że stosowanie tiotropium podawanego za pomocą inhalatora Respimat® raz na dobę jest skuteczne i dobrze tolerowane przez chorych na astmę o różnym nasileniu. Dane te zostały przedstawione na dorocznym zjeździe Amerykańskiej Akademii Alergii, Astmy i Immunologii (American Academy of Allergy, Asthma & Immunology, AAAAI), który miał miejsce na przełomie lutego i marca 2014 r. w San Diego.

 „Nawet przy aktualnie dostępnych opcjach leczenia u co najmniej 40% chorych na astmę nadal występują objawy choroby1, co może narażać ich na większe ryzyko występowania zaostrzeń lub nasilenia astmy” — powiedział profesor Pierluigi Paggiaro, profesor nadzwyczajny chorób układu oddechowego (Associate Professor of Respiratory Medicine) na Uniwersytecie w Pizie i główny autor publikacji nt. badania GraziaTinA-asthma®. „Ważne jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nowych opcji leczenia astmy o różnym nasileniu”.

Zostały ogłoszone pierwsze wyniki badania fazy III GraziaTinA-asthma®. Badanie pokazało, że stosowanie tiotropium Respimat® powoduje poprawę czynności płuc i jest dobrze tolerowane przez chorych na astmę, u których nadal występują objawy mimo stosowania leczenia podtrzymującego ICS w niskiej dawce2.

 W czasie zjazdu przedstawiono również nowe cząstkowe dane z badań fazy III MezzoTinA-asthma®. Dane te pokazały, że u chorych na astmę, u których nadal występowały objawy mimo leczenia podtrzymującego ICS w umiarkowanej dawce, podawanie tiotropium raz na dobę powodowało zmniejszenie odczucia braku powietrza niezależnie od występowania alergii; stwierdzano je na podstawie wyniku oznaczenia biomarkera — fenotypu TH23.

Analiza cząstkowa badań fazy III PrimoTinA-asthma® wykazała ponadto, że podawanie tiotropium raz na dobę powoduje poprawę czynności płuc niezależnie od jednoczesnego stosowania antagonisty receptora leukotrienowego (leucotriene receptor antagonist, LTRA). Działanie to zostało wykazane u chorych na astmę, u których nadal występowały objawy mimo stosowania przynajmniej ICS/LABA4. Wcześniejsze wyniki tych kluczowych badań PrimoTinA-asthma® wykazały, że dodanie tiotropium Respimat® powoduje istotne wydłużenie czasu do wystąpienia pierwszego ciężkiego zaostrzenia astmy, a także pierwszego epizodu nasilenia astmy, w porównaniu ze stosowaniem samej terapii ICS/LABA (która jest aktualnie standardem)5. 

Boehringer Ingelheim

Grupa Boehringer Ingelheim jest jedną z 20 czołowych firm farmaceutycznych na świecie. Działa na rynkach całego świata za pośrednictwem 140 podmiotów stowarzyszonych i zatrudnia ponad 46 000 pracowników. Jej główna siedziba mieści się w Ingelheim w Niemczech. Od momentu założenia w 1885 r. głównym celem tej rodzinnej firmy było prowadzenie badań, opracowywanie, wytwarzanie i wprowadzanie na rynek nowatorskich leków o wysokiej wartości terapeutycznej, stosowanych w medycynie i weterynarii. W 2012 roku firma Boehringer Ingelheim osiągnęła sprzedaż netto w wysokości 14,7 mld euro. Wydatki na badania i rozwój w segmencie leków dostępnych na receptę stanowią 22,5% wartości sprzedaży netto. Leczenie chorób układu oddechowego stanowi główny obszar zainteresowań firmy Boehringer Ingelheim od ponad 90 lat, a na badania w tej dziedzinie kierowane są znaczne środki.

Przeznaczona dla mediów strona internetowa firmy Boehringer Ingelheim poświęcona chorobom układu oddechowego www.NewsHome.com jest wyczerpującym źródłem przejrzystych, zwięzłych i łatwych do zrozumienia informacji na temat astmy i innych chorób układu oddechowego.

Streszczenia:

Pełne streszczenia dostępne są na stronie:

http://www.jacionline.org/

Footnotes

*Uwaga: tiotropium Respimat® NIE ZOSTAŁ ZATWIERDZONY do stosowania w leczeniu astmy w żadnym kraju poza Kolumbią. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tiotropium w leczeniu astmy nie zostały dotąd w pełni potwierdzone.

# Kortykosteroidy wziewne
##Długo działający agoniści receptorów beta-2 

Referencje

[1] Bateman ED, Boushey HA, Bousquet J, et al; GOAL Investigators Group. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL study. Am J Respir Crit Care Med. 2004;170 (8): 836-44.

[2] Paggiaro P, Halpin DMG, Buhl R et al. Tiotropium Respimat® add-on to inhaled corticosteroids improves lung function in patients with symptomatic mild asthma: results from a Phase III trial. Journal of Allergy and Clinical Immunology Vol. 133, Issue 2: AB4

[3] Casale T B, Bateman E D, Dahl R et al. Tiotropium Respimat® add-on therapy reduces airflow obstruction in patients with symptomatic moderate asthma, independent of TH2 inflammatory status. Journal of Allergy and Clinical Immunology Vol. 133, Issue 2: AB5

[4] Dahl R, Doherty D E, Corren J. Once-daily tiotropium Respimat® improves lung function in patients with severe symptomatic asthma independent of leukotriene modifier use. Journal of Allergy and Clinical Immunology Vol. 133, Issue 2: AB5

[5] Kerstjens HAM, Engel M, Dahl R et al. Tiotropium in asthma poorly controlled with standard combination therapy. N Engl J Med 2012; 367 (13): 1198-1207.