Będący obecnie w fazie badań, biopodobny lek firmy Boehringer Ingelheim wykazał biorównoważność farmakokinetyczną z adalimumabem 

Orlando (Floryda), USA, 28 października 2015 r. — firma Boehringer Ingelheim ogłosiła wyniki badania fazy I (NCT02045979) dotyczącego będącego w fazie badań leku biopodobnego (BI695501) do adalimumabu firmy AbbVie, w którym wykazano biorównoważność farmakokinetyczną z produktami porównawczymi dopuszczonymi do obrotu w USA i UE^1A. Dane te przedstawiono w postaci plakatu na dorocznej konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Farmakologicznego (AAPS).

„Jest to ważny krok w przybliżający nas do osiągnięcia celu, jakim jest dostarczenie lekarzom i pacjentom nowych biopodobnych opcji terapeutycznych” — powiedział lek. med. Sandeep Athalye, wiceprezes i dyrektor Działu Rozwoju Klinicznego i Spraw Medycznych ds. Produktów Biopodobnych w firmie Boehringer Ingelheim. „Firma Boehringer Ingelheim jest pionierem w biotechnologii i może poszczycić się 35-letnią historią. Logicznym kolejnym etapem rozwoju firmy są leki biopodobne — nowy, ważny obszar naszej działalności”.

Niniejsze badanie fazy I było randomizowanym badaniem prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z zastosowaniem pojedynczej dawki u zdrowych ochotników^1B:

• w badaniu udział wzięło 327 zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 55 lat,
• uczestnicy zostali zrandomizowani do grupy, która otrzymała jedną podskórną dawkę (40 mg/0,8 ml) produktu BI695501 lub adalimumabu dopuszczonego do obrotu w USA i UE^1C.

W badaniu wykazano, że bezpieczeństwo stosowania, tolerancja oraz immunogenność były porównywalne w obu grupach terapeutycznych^1D.

Firma Boehringer Ingelheim jest jednym z największych na świecie producentów leków biologicznych. Jako pionier w dziedzinie leków biologicznych posiadający ponad 35-letnie doświadczenie, firma udostępniła pacjentom na całym świecie ponad 20 tego typu środków². Firma Boehringer Ingelheim zamierza zostać światowym liderem w dziedzinie leków biologicznych i zwiększyć dostępność wysokiej jakości leków tego rodzaju.

Grupa Boehringer Ingelheim jest jedną z 20 wiodących firm farmaceutycznych na świecie. Działa globalnie za pośrednictwem 146 podmiotów zależnych i zatrudnia ponad 47.700 pracowników. Prowadzi prace badawczo-rozwojowe, produkcję i sprzedaż innowacyjnych produktów leczniczych o wysokiej wartości terapeutycznej, przeznaczonych do stosowania w medycynie i weterynarii. Firma, założona w roku 1885 pozostaje nieprzerwanie własnością rodziny Boehringer, a jej centrala zlokalizowana jest w Ingelheim w Niemczech.

Głównym elementem kultury Boehringer Ingelheim jest zobowiązanie do działań zgodnych z zasadami odpowiedzialności społecznej. Trwałym fundamentem działalności firmy jest zaangażowanie w projekty społeczne, jakim jest np globalny projekt Making More Health, opieka nad pracownikami i ich rodzinami oraz zapewnianie wszystkim pracownikom równych szans. Współpraca i wzajemny szacunek oraz ochrona środowiska i zrównoważony rozwój stanowią nieodłączną część wszystkich przedsięwzięć firmy Boehringer Ingelheim.

W 2014 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała przychody netto ze sprzedaży w wysokości około 13,3 mld euro. 19,9% wartości przychodów netto zainwestowane zostało w badania i dalszy  rozwój.

Więcej informacji na stronie  www.boehringer-ingelheim.com

www.newshome.com

www.facebook.com/boehringeringelheim

www.twitter.com/Boehringer

www.youtube.com/user/boehringeringelheim

www.pinterest.com/biglobal/

www.instagram.com/boehringer_ingelheim