Dzień Chorób Rzadkich: Firma Boehringer Ingelheim ogłasza rozpoczęcie kluczowego badania klinicznego, dotyczącego zastosowania wolasertybu* u chorych na ostrą białaczkę szpikową

O badaniu POLO-AML-2

Dodatkowe informacje na temat badania dostępne są na stronie http://clinicaltrials.gov./ct2/show/NCT01721876?term=Volasertib&rank=4

O wolasertybie*

Wolasertyb*, inhibitor kinazy Plk, jest aktualnie oceniany w badaniach klinicznych u chorych na AML i jest jednym z kilku leków będących w trakcie zaawansowanych badań klinicznych dotyczących nowotworów prowadzonych przez firmę Boehringer Ingelheim.

Spośród prowadzonych przez firmę badań dotyczących hamowania cyklu komórkowego program badań klinicznych dotyczących wolasertybu* jest najbardziej zaawansowany. Boehringer Ingelheim jest jedną z pierwszych firm prowadzących badania kliniczne dotyczące inhibitorów kinazy Plk.

Działanie wolasertybu* polega na hamowaniu aktywności kinazy Plk. Kinaza Plk1 —najlepiej scharakteryzowana spośród pięciu znanych ludzkich kinaz Plk — to enzym regulujący proces podziału komórki (mitozę). Wynikiem hamowania aktywności kinaz Plk jest zatrzymanie cyklu komórkowego i ostatecznie śmierć komórki (apoptoza).⁵

Chociaż AML to jeden z najczęstszych rodzajów białaczki u dorosłych (stanowi około jednej trzeciej wszystkich przypadków białaczki u dorosłych w świecie zachodnim), jest jednak rzadką chorobą nowotworową szpiku kostnego i krwi.^6,7 Wskaźnik zapadalności na AML wśród dorosłych w Europie wynosi 5-8 przypadków na 100 000 osób rocznie, a śmiertelność — 4-6 przypadków na 100 000 osób rocznie.⁸ Wskaźniki przeżywalności w AML należą do najniższych wśród wszystkich białaczek.1

AML rozwija się głównie u osób starszych; przeciętny wiek chorego w chwili rozpoznania to 65 lat.1 U chorych na AML rokowanie pogarsza się z wiekiem, a mediana czasu przeżycia od chwili rozpoznania u starszych chorych, u których nie można zastosować intensywnego leczenia w celu indukcji remisji, nie przekracza 6 miesięcy.⁹ U starszych chorych na AML intensywne leczenie w celu indukcji remisji (najczęstsza metoda postępowania u młodszych chorych) często jest uznawane za niemożliwe do zastosowania, ponieważ obejmuje wysoko dawkowaną chemioterapię, której wielu takich chorych nie jest w stanie tolerować.9

Samoistne włóknienie płuc (idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) jest przewlekłą, postępującą chorobą płuc, która powoduje ciężkie upośledzenie funkcjonowania i nieuchronnie prowadzi do śmierci. Dostępne możliwości leczenia tej choroby są jak dotąd ograniczone.¹⁰ IPF charakteryzuje się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej i pogarszaniem się czynności płuc.¹¹ Rozwój tkanki bliznowatej określa się jako włóknienie.¹¹ Z czasem, wraz z pogrubieniem i sztywnieniem tkanki w procesie włóknienia, płuca tracą zdolność do wchłaniania tlenu i przekazywania go do krwi, a najważniejsze narządy nie otrzymują dostatecznej ilości tlenu.¹¹ U chorych na IPF choroba objawia się dusznością i kaszlem, a codzienne czynności wymagające aktywności fizycznej sprawiają często trudność.¹²

Nintedanib* to lek eksperymentalny firmy Boehringer Ingelheim, drobnocząsteczkowy inhibitor kinaz tyrozynowych (TKI), będący przedmiotem badań fazy III.4 Działa on na receptory czynników wzrostu, dla których wykazano potencjalny udział w patomechanizmie włóknienia płuc, tj. przede wszystkim receptor naczyniowo-śródbłonkowego czynnika wzrostu (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR), receptor czynnika wzrostu fibroblastów (fibroblast growth factor receptor, FGFR) oraz receptor płytkopochodnego czynnika wzrostu (platelet-derived growth factor receptor, PDGFR).^4,13,14 Uważa się, że poprzez blokowanie szlaków sygnałowych, które pośredniczą w procesie włóknienia, nintedanib* może hamować postęp choroby, tj. spowalniać pogarszanie się czynności płuc.¹³ Nintedanib* jest ponadto przedmiotem badań klinicznych jako opcja terapeutyczna w leczeniu nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca, raka jajnika, raka jelita grubego i raka wątrobowokomórkowego.^13,15

Aktualnie badania naukowe są skoncentrowane na trzech obszarach: hamowaniu angiogenezy, hamowaniu transdukcji sygnału oraz hamowaniu kinaz związanych z cyklem komórkowym. Nintedanib* jest aktualnie oceniany w badaniach klinicznych fazy III z udziałem chorych na niedrobnokmórkowego raka płuca (NSCLC) i raka jajnika. W zakresie hamowania transdukcji sygnału afatynib** jest aktualnie oceniany w badaniach klinicznych fazy III z udziałem chorych na NSCLC, rakia piersi oraz raka głowy i szyi.

Program rozwoju leków onkologicznych firmy Boehringer Ingelheim nieustannie ewoluuje, co odzwierciedla stałe zaangażowanie firmy w postęp w tej dziedzinie.
 

Grupa Boehringer Ingelheim, z centralą w Ingelheim w Niemczech, jest jedną z 20 czołowych firm farmaceutycznych. Działa na rynkach całego świata za pośrednictwem 145 podmiotów zależnych i zatrudnia ponad 44 000 pracowników. Firma, założona w roku 1885 i pozostająca nieprzerwanie własnością rodziny Boehringer, prowadzi prace badawczo-rozwojowe, produkcję i sprzedaż nowatorskich produktów o wysokiej wartości terapeutycznej, przeznaczonych do stosowania u ludzi i zwierząt.

Głównym elementem kultury Boehringer Ingelheim jest zobowiązanie do działań zgodnych z zasadami odpowiedzialności społecznej. Fundamentem globalnej działalności firmy jest zaangażowanie w projekty społeczne, opieka nad pracownikami i ich rodzinami oraz zapewnianie wszystkim pracownikom równych szans. Współpraca i wzajemny szacunek oraz ochrona środowiska i zrównoważony rozwój stanowią nieodłączną część wszystkich przedsięwzięć firmy Boehringer Ingelheim.

W 2011 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała sprzedaż netto w wysokości około 13,2 mld euro. 23,5% wartości przychodów netto w największym segmencie biznesowym firmy, tzn. w segmencie leków na receptę, zainwestowano w badania i rozwój.

Szczegółowe informacje znajdują się na stronie internetowej: