Nowa era - nowa terapia przeciwzakrzepowa już dostępna w Europie Środkowej i Wschodniej. Obecnie dabigatran to jedyny DAnonVKA, dla którego dostępny jest swoisty czynnik znoszący jego działanie: idarucyzumab

Wiedeń, 21 stycznia 2016 – Po otrzymaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu leku idarucyzumab, wydanych przez organy administracyjne na całym świecie, kolejna era terapii lekami przeciwzakrzepowymi jest już otwarta dla lekarzy i pacjentów w Europie, również w jej środkowym i wschodnim regionie (CEE). Idarucyzumab jest aktualnie zatwierdzony w Unii Europejskiej do stosowania u dorosłych chorych leczonych eteksylanem dabigatranu w sytuacji, gdy konieczne jest szybkie odwrócenie efektu przeciwkrzepliwego dabigatranu w związku z zabiegiem chirurgicznym/interwencją w trybie nagłym bądź wystąpieniem niekontrolowanego lub zagrażającego życiu krwawienia^1,2. Lek jest już obecnie dostępny na rynkach w krajach Europy Środkowej i Wschodniej (w regionie CEE). Idarucyzumab jest więc pierwszą substancją leczniczą swoiście odwracającą działanie doustnego leku przeciwkrzepliwego niebędącego antagonistą witaminy K (DAnonVKA), który został dopuszczony do stosowania w UE^1,2. Obecnie u pacjentów leczonych dabigatranem istnieje już możliwość zniesienia działania przeciwzakrzepowego tego leku w ciągu zaledwie kilku minut^3,4.

Jest to przełomowe odkrycie w terapii lekami przeciwzakrzepowymi. Spotkanie naukowe Anticoagulation Academy odbyło się 21–22 stycznia w Wiedniu, a jego głównym celem było właśnie wprowadzenie idarucyzumabu na rynki w regionie CEE. Na spotkaniu wiodący eksperci i prelegenci z Niemiec, ze Szwajcarii, z Rosji, Polski, Austrii oraz Kanady omawiali w szczególności aktualne doświadczenia ze stosowaniem dabigatranu oraz innych leków z grupy DAnonVKA u pacjentów w rzeczywistych uwarunkowaniach klinicznych na całym świecie. Podjęto również kwestię wpływu substancji odwracającej działanie dabigatranu w kontekście zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów i zmiany paradygmatu terapii dzięki nowo opracowanemu lekowi.

Wydarzenie, którego mottem było „Closing the circle in anticoagulation – Moving into a new era” („Żegnamy starą i witamy nową erę w leczeniu przeciwzakrzepowym”), zgromadziło ponad 350 ekspertów krajowych, regionalnych i lokalnych z 18 krajów CEE, a także z Rosji oraz Izraela. W spotkaniu wzięli udział eksperci z zakresu leczenia pacjentów z migotaniem przedsionków, reprezentujący takie specjalizacje, jak: kardiologia, neurologia, choroby wewnętrzne, chirurgia naczyniowa i medycyna ratunkowa.

Profesor John Eikelboom, starszy wykładowca na Wydziale Nauk Medycznych na McMaster University w Kanadzie, i jeden z głównych prelegentów na spotkaniu, wskazał, że: „Dopuszczenie idarucyzumabu do obrotu i dostępność swoistego leku odwracającego działanie dabigatranu to prawdziwy przełom, wprost rewolucja w leczeniu przeciwzakrzepowym. Do niedawna brak substancji swoiście odwracającej działanie DAnonVKA generowało obawy związane z brakiem możliwości szybkiego i skutecznego znoszenia działania przeciwkrzepliwego takich leków w rzadkich przypadkach, kiedy jest to konieczne. Dla lekarzy klinicystów szczególnie ważna jest możliwość planowania doraźnego zabiegu operacyjnego u pacjentów leczonych dabigatranem lub w przypadkach krwotoków, gdyż daje im możliwość skoncentrowania się na tych kwestiach, które można zmienić. Taką właśnie możliwość daje idarucyzumab. Dzięki przywróceniu hemostazy i zniesieniu działania dabigatranu lekarze mogą skupić swoją uwagę na leczeniu pacjenta, nie obawiając się, że lek rozrzedzający krew może potencjalnie powodować nadmierne krwawienia”.

Idarucyzumab to wysoce swoisty lek odwracający działanie dabigatranu, o korzystnym profilu bezpieczeństwa^3,4,5,6,7. Wiąże się wyłącznie z cząsteczkami dabigatranu, neutralizując jego działanie przeciwzakrzepowe bez jednoczesnego zakłócania kaskady procesu krzepnięcia⁷.  Idarucyzumab ma za zadanie niezwłocznie znieść działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu, dzięki czemu lekarze mogą skoncentrować swoje działania na kluczowych aspektach leczenia pacjentów w nagłych przypadkach⁸. Pozwolenie na dopuszczenie idarucyzumabu do obrotu opiera się na danych pozyskanych od zdrowych ochotników, a także na wynikach analizy przejściowej badania klinicznego RE-VERSE AD^™3,4,5,6. W przeprowadzonych badaniach stwierdzono, że podanie 5 g idarucyzumabu pozwoliło uzyskać natychmiastowe, pełne i trwałe zniesienie działania dabigatranu^{®3,4,5 ,6}.

Aby uzyskać dalsze informacje, zachęcamy do odwiedzenia witryny:

http://newscentre.boehringer-ingelheim.com/  

Grupa Boehringer Ingelheim jest jedną z 20 wiodących firm farmaceutycznych na świecie. Działa globalnie za pośrednictwem 146 podmiotów zależnych i zatrudnia ponad 47.700 pracowników. Prowadzi prace badawczo-rozwojowe, produkcję i sprzedaż innowacyjnych produktów leczniczych o wysokiej wartości terapeutycznej, przeznaczonych do stosowania w medycynie i weterynarii. Firma, założona w roku 1885 pozostaje nieprzerwanie własnością rodziny Boehringer, a jej centrala zlokalizowana jest w Ingelheim w Niemczech.

Głównym elementem kultury Boehringer Ingelheim jest zobowiązanie do działań zgodnych z zasadami odpowiedzialności społecznej. Trwałym fundamentem działalności firmy jest zaangażowanie w projekty społeczne, jakim jest np globalny projekt Making More Health, opieka nad pracownikami i ich rodzinami oraz zapewnianie wszystkim pracownikom równych szans. Współpraca i wzajemny szacunek oraz ochrona środowiska i zrównoważony rozwój stanowią nieodłączną część wszystkich przedsięwzięć firmy Boehringer Ingelheim.

W 2014 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała przychody netto ze sprzedaży w wysokości około 13,3 mld euro. 19,9% wartości przychodów netto zainwestowane zostało w badania i dalszy  rozwój.

Więcej informacji na stronie  www.boehringer-ingelheim.com