Nowe dane wykazują korzyści ze stosowania produktu Respimat® z tiotropium/olodaterolem od samego początku podtrzymującego leczenia POChP1,2,3 

•    U pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali leczenia podtrzymującego, stosowanie produktu Respimat® z tiotropium/olodaterolem spowodowało ponad dwukrotną poprawę czynności płuc* w porównaniu ze stosowaniem samego produktu tiotropium® Respimat®1

•    Respimat® z tiotropium/olodaterolem wykazywał skuteczność we wszystkich stadiach rozwoju POChP, przy czym najsilniejsza poprawa czynności płuc w porównaniu z tiotropium Respimat® występowała we wczesnych stadiach tej choroby† 2,3

Ingelheim, Niemcy, 20 maja 2015 r. — Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła nowe analizy danych z zasadniczych badań fazy III TONADO® 1&24  (NCT01431274/NCT01431287). Na podstawie tych danych wykazano, że stosowanie inhalatora Respimat® z tiotropium/olodaterolem[1]  zapewniało korzyści w zakresie czynności płuc u chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) od samego początku leczenia podtrzymującego, przy czym największe korzyści stwierdzano we wczesnych stadiach choroby. Dane te zostały przedstawione na Kongresie Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (American Thoracic Society) 2015 w Denver.

Na podstawie analiz stwierdzono, co następuje:

  • Stosowanie inhalatora Respimat® z tiotropium/daterolem powodowało ponad dwukrotną poprawę czynności płuc*)1 w porównaniu ze stosowaniem samego tiotropium Respimat® u pacjentów, którzy przed rozpoczęciem badania nigdy nie stosowali leczenia podtrzymującego za pomocą leku rozszerzającego oskrzela (148 ml w porównaniu z 72 ml*)1 (streszczenie 64799).
  • Stosowanie inhalatora Respimat® z tiotropium/olodaterolem zapewniało znaczną poprawę czynności płuc* w porównaniu ze stosowaniem samego tiotropium Respimat® we wszystkich stadiach POChP, ale największą poprawę stwierdzano u chorych na wczesne stadium tej choroby†2,3 (streszczenia 64575 i 64845).
  • Profil bezpieczeństwa inhalatora Respimat® z tiotropium/olodaterolem był porównywalny z profilem bezpieczeństwa tiotropium Respimat® lub olodaterolu stosowanego w monoterapii  (streszczenie 64778).

— Nowe analizy danych dotyczące produktu Respimat® z tiotropium/olodaterolem są naprawdę zachęcające. W momencie zgłaszania się po raz pierwszy do lekarza u większości pacjentów czynność płuc jest już mocno pogorszona — powiedział Roland Buhl, profesor medycyny i dyrektor Oddziału Chorób Płuc w Szpitalu Uniwersyteckim w Mainz w Niemczech. — W przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc pogarszanie się czynności płuc prowadzi do skrócenia oddechu, a przez to do spirali zjawisk prowadzących do spadku aktywności fizycznej, pogarszania się objawów, a nawet jeszcze większej bezczynności. Z nowych analiz wynika, że Respimat® z tiotropium/olodaterolem może poprawiać czynność płuc od chwili rozpoznania POChP, gdy chorzy po raz pierwszy otrzymują leczenie podtrzymujące —  dodaje.

Tiotropium/olodaterol podaje się za pomocą inhalatora Respimat® firmy Boehringer Ingelheim, przeznaczonego do terapii układu oddechowego, w tym do produktów dopuszczonych już do stosowania oraz do terapii badawczych. Jest to jedyny dostępny inhalator aktywnie dostarczający delikatną mgiełkę złożoną z drobnych kropelek, która powoli się porusza i długo się utrzymuje. Dzięki tym właściwościom mgiełki pacjenci mogą wdychać lek głęboko do płuc 6,7 8,9 10,11,12.

— Przez niemal 100 lat firma Boehringer Ingelheim wiodła prym w odkrywaniu i rozwijaniu terapii chorób układu oddechowego, w tym POChP — powiedział profesor Klaus Dugi, dyrektor ds. medycznych w firmie Boehringer Ingelheim. Następnie dodał: — Produkt Respimat® z tiotropium/olodaterolem to efekt wieloletnich doświadczeń zbieranych podczas stosowania tiotropium& . W dalszym ciągu będziemy współpracować z organami rejestracyjnymi i mamy nadzieję, że ta terapia zostanie wkrótce udostępniona pacjentom i ich lekarzom.

Nowe analizy wykazują skuteczność stosowania produktu Respimat® z tiotropium/olodaterolem niezależnie od stosowania kortykosteroidów wziewnych (ICS)13

Kolejna nowa analiza danych z badań TONADO® wykazała, że prawie 40% chorych na mniej ciężką postać POChP (GOLD A/B**) przyjmowało ICS na początku badania (streszczenie 64710)14 . Dane te są spójne z wcześniejszymi zgłoszeniami nadmiernego wykorzystywania terapii na bazie ICS na wczesnym etapie leczenia POChP15,16. Wytyczne GOLD zalecają stosowanie ICS jedynie u chorych z cięższym upośledzeniem czynności płuc, obarczonych wysokim ryzykiem zaostrzeń (GOLD C/D)17 .

Niezależnie od tego, czy pacjenci przyjmowali kortykosteroidy wziewne na początku badania††, dane wykazały (streszczenie 64646), że stosowanie inhalatora Respimat® z tiotropium/olodaterolem znacznie poprawiało czynność płuc[2]  w porównaniu z stosowaniem samego tiotropium Respimat® (poprawa o 133 ml u chorych stosujących ICS (p < 0,001 w por. z Tio 5 μg) w porównaniu ze 149 ml u pacjentów niestosujących ICS (p < 0,001 w por. z Tio 5 μg))13. 

Boehringer Ingelheim

Grupa Boehringer Ingelheim jest jedną z 20 wiodących firm farmaceutycznych na świecie. Działa globalnie za pośrednictwem 146 podmiotów zależnych i zatrudnia ponad 47.700 pracowników. Prowadzi prace badawczo-rozwojowe, produkcję i sprzedaż innowacyjnych produktów leczniczych o wysokiej wartości terapeutycznej, przeznaczonych do stosowania w medycynie i weterynarii. Firma, założona w roku 1885 pozostaje nieprzerwanie własnością rodziny Boehringer, a jej centrala zlokalizowana jest w Ingelheim w Niemczech.

Głównym elementem kultury Boehringer Ingelheim jest zobowiązanie do działań zgodnych z zasadami odpowiedzialności społecznej. Trwałym fundamentem działalności firmy jest zaangażowanie w projekty społeczne, jakim jest np. globalny projekt Making More Health, opieka nad pracownikami i ich rodzinami oraz zapewnianie wszystkim pracownikom równych szans. Współpraca i wzajemny szacunek oraz ochrona środowiska i zrównoważony rozwój stanowią nieodłączną część wszystkich przedsięwzięć firmy Boehringer Ingelheim.

W 2014 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała przychody netto ze sprzedaży w wysokości około 13,3 mld euro. 19,9% wartości przychodów netto zainwestowane zostało w badania i dalszy  rozwój. 

Więcej informacji na stronie www.boehringer-ingelheim.com

Inne kanały medialne

www.newshome.com

www.facebook.com/boehringeringelheim

www.twitter.com/Boehringer

www.youtube.com/user/boehringeringelheim

www.pinterest.com/biglobal/

www.instagram.com/boehringer_ingelheim

Footnotes

* Poprawa minimalnego poziomu FEV1 po 24 tygodniach.

† Silniejsza poprawa została stwierdzona u pacjentów z 2. stopniem choroby wg kryteriów GOLD w porównaniu z 3./4. stopniem (na podstawie pomiarów czynności płuc) oraz w grupie GOLD A/B w porównaniu z grupą GOLD C/D (na podstawie samodzielnie zgłaszanych zaostrzeń POChP i pomiarów czynności płuc).

[1] W badaniach TONADO® 1 i 2 badano dwie dawki produktu Respimat® z tiotropium/olodaterolem: 2,5/5 µg oraz 5/5 µg. Dane przedstawione w niniejszym komunikacie prasowym dotyczą dawki 5/5 µg tiotropium/olodaterolu, tj. dawki, dla której złożono wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w odpowiednich organach rejestracyjnych.

& Podawanego za pomocą inhalatorów HandiHaler® i RESPIMAT®.

** Według klasyfikacji na podstawie zgłaszanej historii zaostrzeń POChP oraz na podstawie pomiarów czynności płuc.

†† Przyjmowanie ICS na początku badania zgłaszane przez pacjenta.

[2] Poprawa minimalnego poziomu natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) po 24 tygodniach.

Referencje

  1. Buhl R, Abrahams R, Grönke L, et al. Tiotropium Plus Olodaterol Fixed-Dose Combination Therapy Provides Lung Function Benefits when Compared with Tiotropium Alone, Irrespective of Prior Treatment with a Long-Acting Bronchodilator: Post Hoc Analyses Of Two 1-Year Studies. ATS 2015 congress Abstract 64799
  2. Korn S, Buhl R, Grönke L, et al. Analysis of the Efficacy and Safety of the Fixed-Dose Combination of Tiotropium + Olodaterol in Patients with COPD by Initial Disease Severity. ATS 2015 congress Abstract 64575
  3. Buhl R, Abrahams R, Grönke L, et al. Tiotropium + Olodaterol Fixed-Dose Combination Therapy Provides Lung-Function Benefits Compared with Tiotropium Alone in Patients with GOLD A/B and C/D Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Post Hoc Analyses of Two 1-Year Studies. ATS 2015 congress Abstract 64845
  4. Buhl R, Maltais F, Abrahams R, et al. Tiotropium and olodaterol fixed-dose combination versus mono-components in COPD (GOLD2-4). Eur Respir J 2015 Apr;45(4):969-79.
  5. Buhl R, Tetzlaff K, Korducki L, et al. Pooled safety analysis of adjudicated serious adverse events with the fixed-dose combination of tiotropium + olodaterol. ATS 2015 congress Abstract 64778
  6. Newman SP, Brown J, Steed KP, Reader SJ, Kladders H. Lung deposition of fenoterol and flunisolide delivered using a novel device for inhaled medicines: Comparison of Respimat® with conventional metered-dose inhalers with and without spacer devices. Chest 1998; 113: 957-963.
  7. Pitcairn G, Reader S, Pavia D, Newman S. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat® Soft Mist™ Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler® dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005; 18(3): 264-272.
  8. Peterson JB, Prisk GK, Darquenne C. Aerosol deposition in the human lung periphery is increased by reduced-density gas breathing. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2008 Jun; 21(2): 159–168.
  9. Dalby R, Spallek M, Voshaar T. A review of the development of Respimat® Soft Mist™ Inhaler. Int J Pharm 2004; 283: 1-9.
  10. Zierenberg B. Optimising the in vitro performance of the Respimat®. J Aerosol Med 1999; 12 (Suppl 1): S19-S24.
  11. Dalby RN, Eicher J, Zierenberg B. Development of Respimat® SoftMist™ inhaler and its clinical utility in respiratory disorders. Med Devices (Auckl) 2011; 4: 145-155
  12. Anderson P. Use of Respimat Soft Mist Inhaler in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis.  2006:1(3) 251–259
  13. Korn S, Buhl R, Grönke L, et al. Analysis of the Efficacy and Safety of the Fixed-Dose Combination of Tiotropium + Olodaterol in Patients with COPD by Previous Usage of Inhaled Corticosteroids. ATS 2015 congress Abstract 64646
  14. Watz H, Ferguson GT, Grönke L, et al. Inhaled Corticosteroid Plus Long-Acting β2-Agonist Therapy is Overused in the Treatment of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Post Hoc Analyses of Two 1-Year Studies. ATS 2015 congress Abstract 64710.
  15. Yawn B, Kleerup E, Zhang J, et al. Inhaled Corticosteroid Use And GOLD Severity Stage Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease In Different Regions. Am J Resp Crit Care Med 2012; 185: A2944. 
  16. Small M, Broomfield S, Higgins V. Quantification and Treatment Patterns of Real-World Patients Classified by the GOLD 2011 Strategy. Thorax 2012; 67: A144-A145 doi:10.1136/thoraxjnl-2012-202678.246 (Abstract P185).  
  17. From the Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2015. Available from: http://www.goldcopd.org/. (Accessed March 2015).