Листки-вкладишіWykazano zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego po zastosowaniu empagliflozyny u chorych na cukrzycę typu 2 z grupy wysokiego ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych.
Ingelheim (Niemcy), 20 sierpnia 2015 r. — Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła jako ważne, pozytywne wyniki badania EMPA-REG OUTCOME® będącego długoterminowym badaniem klinicznym dla sprawdzenia skutków z zakresu układu sercowo-naczyniowego podczas stosowania empagliflozyny u ponad 7 tysięcy dorosłych osób chorych na cukrzycę typu 2 i obarczonych wysokim ryzykiem wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych. W badaniu EMPA-REG OUTCOME® osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy oraz wykazano przewagę empagliflozyny dodawanej do standardu leczenia w zakresie zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego. Za pierwszorzędowy punkt końcowy przyjęto czas do pierwszego wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, a także zawału serca nieprowadzącego do zgonu lub udaru nieprowadzącego do zgonu.
Empagliflozyna to jedyny lek obniżający stężenie glukozy, dla którego wykazano zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego w badaniach specjalnie projektowanych pod kątem oceny wyników sercowo-naczyniowych.
Jak stwierdził prof. Hans-Juergen Woerle, wiceprezes Boehringer Ingelheim ds. medycznych: „Zmniejszanie ryzyka sercowo-naczyniowego po zastosowaniu empagliflozyny wykazane w badaniu EMPA-REG OUTCOME® to ekscytujące odkrycie. Z niecierpliwością czekamy na możliwość podzielenia się pełnymi wynikami badań. Przyczyną około połowy wszystkich zgonów chorych na cukrzycę typu 2 na całym świecie są choroby układu sercowo-naczyniowego. Zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego to zasadniczy element leczenia cukrzycy”.
Profil bezpieczeństwa empagliflozyny był zgodny z wynikami wcześniejszych badań. Szczegółowe wyniki badania zostaną przedstawione 17 września podczas 51. dorocznego spotkania Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) w Sztokholmie.
O badaniu
Badanie EMPA-REG OUTCOME® było wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą oraz grupą kontrolną otrzymującą placebo, w którym przez 3,1 roku (mediana czasu obserwacji) poddano obserwacji ponad 7 tysięcy osób z 42 krajów. Badanie opracowano w celu oceny wpływu produktu leczniczego empagliflozyna, w dawce 10 mg lub 25 mg raz na dobę, dodanego do standardu leczenia w porównaniu z placebo dodanym do standardu leczenia, na incydenty sercowo-naczyniowe u osób dorosłych chorych na cukrzycę typu 2, którzy byli obarczeni wysokim ryzykiem wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, i u których kontrola glikemii nie była optymalna. Badanie zaprojektowano w taki sposób, aby w pierwszej linii sprawdzić co najmniej równoważność, a następnie przewagę nad innymi produktami.
Na standard leczenia składały się leki obniżające stężenie glukozy oraz leki układu sercowo-naczyniowego (w tym leki hipotensyjne i obniżające stężenie lipidów).
Boehringer Ingelheim
Grupa Boehringer Ingelheim jest jedną z 20 wiodących firm farmaceutycznych na świecie. Centrala firmy Boehringer Ingelheim w Ingelheim (Niemcy) działa globalnie za pośrednictwem 146 podmiotów stowarzyszonych i zatrudnia ponad 47 700 pracowników. Celem działania tej założonej w 1885 r., rodzinnej firmy jest badanie, opracowywanie, wytwarzanie i wprowadzanie na rynek innowacyjnych produktów leczniczych o wysokiej wartości terapeutycznej, stosowanych zarówno w medycynie, jak i weterynarii.
Ważnym elementem kultury korporacyjnej firmy Boehringer Ingelheim są działania związane z zasadami odpowiedzialności społecznej. Obejmują one zaangażowanie w ogólnoświatowe projekty społeczne, takie jak inicjatywa „Making More Health”, oraz troskę o pracowników. Szacunek, równe szanse oraz godzenie kariery z obowiązkami rodzinnymi tworzą podstawę wzajemnej współpracy. We wszystkich swoich działaniach firma skupia się na ochronie i zachowaniu równowagi środowiska.
W 2014 r. firma Boehringer Ingelheim osiągnęła sprzedaż netto w wysokości około 13,3 mld EUR. Wydatki na badania i rozwój (R&D) stanowią 19,9% przychodów netto ze sprzedaży.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji prosimy odwiedzić naszą stronę internetową www.boehringer-ingelheim.com.